Estudo de Intervenção Clínica no Ambiente de Atenção Primária de Pacientes com Fibrinogênio Plasmático Alto (EFAP) (EFAP)
Estudo de Intervenção Clínica no Ambiente de Atenção Primária de Pacientes com Fibrinogênio Plasmático Alto na Prevenção Primária de Doença Cardiovascular
Objetivos.
- Estudar os possíveis efeitos de um programa intensivo de mudança de estilo de vida sobre os níveis plasmáticos de fibrinogênio em pacientes sem doença cardiovascular, com fibrinogênio alto e níveis normais de colesterol e risco cardiovascular (RCV) moderado.
- Analisar se o efeito sobre o fibrinogênio é independente ou não do efeito sobre os lipídeos.
Métodos: Ensaio clínico randomizado controlado em 13 Áreas Básicas de Saúde (BHA) em L'Hospitalet de Llobregat (Barcelona) e na cidade de Barcelona. Dos 436 pacientes entre 35 e 75 anos sem doença cardiovascular, com fibrinogênio plasmático elevado (> 300 mg/dl) e colesterol plasmático < 250 mg/dl, 218 receberam uma intervenção mais frequente e intensiva, consistindo em aconselhamento sobre estilo de vida alterações e tratamento. A frequência de acompanhamento do grupo de intervenção foi a cada dois meses. Os outros 218 pacientes continuaram com seus cuidados habituais nos BHAs. Fibrinogênio, colesterol plasmático e outros parâmetros bioquímicos clínicos foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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L'Hospitalet del Llobregat, Barcelona, Espanha, 08905
- ABS Florida Sud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 30 e 75 anos, que em 2 análises consecutivas, separadas por intervalo mínimo de 15 dias, apresentam fibrinogênio plasmático > 300 mg/dl e colesterol total plasmático < 250 mg/dl.
- Aceitação através do consentimento informado do paciente em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo tratamento hipolipemiante (incluindo medidas dietéticas)
- Infecção local ou generalizada, aguda ou crônica.
- Pacientes com histórico de doença cardiovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidado padrão
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dieta hipocalórica parar de fumar exercício físico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar o efeito de uma intervenção intensiva para modificação do estilo de vida (dieta hipocalórica, cessação do tabagismo e exercício físico) nos níveis de fibrinogênio.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar o efeito desta intervenção intensiva em alguns fatores de risco cardiovascular modificáveis.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P03/07
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