Kliininen interventiotutkimus potilaiden perusterveydenhuollossa, joilla on korkea plasmafibrinogeeni (EFAP) (EFAP)
keskiviikko 17. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Kliininen interventiotutkimus sellaisten potilaiden perusterveydenhuollossa, joilla on korkea plasmafibrinogeeni sydän- ja verisuonitautien primaariehkäisyssä
Tavoitteet:
- Tutkia intensiivisen elämäntapamuutosohjelman mahdollisia vaikutuksia plasman fibrinogeenitasoihin potilailla, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia, joilla on korkea fibrinogeeni ja normaali kolesterolitaso sekä kohtalainen kardiovaskulaarinen riski (CVR).
- Analysoida, onko vaikutus fibrinogeeniin riippumaton vaikutuksesta lipideihin.
Menetelmät: Kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus 13 perusterveysalueella (BHA) L'Hospitalet de Llobregatissa (Barcelona) ja Barcelonan kaupungissa. Niistä 436:sta 35–75-vuotiaasta potilaasta, joilla ei ollut sydän- ja verisuonitautia, joilla oli korkea plasman fibrinogeeni (> 300 mg/dl) ja plasman kolesteroli < 250 mg/dl, 218 sai useammin ja intensiivisemmin elintapoja koskevia neuvoja. muutokset ja hoito. Interventioryhmän seurantatiheys oli kahden kuukauden välein. Muut 218 potilasta jatkoivat tavanomaista hoitoaan BHA:ssa. Fibrinogeeni, plasman kolesteroli ja muut kliinisen biokemian parametrit arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
436
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet del Llobregat, Barcelona, Espanja, 08905
- ABS Florida Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden, jotka ovat iältään 30–75-vuotiaita, kuin kahtena peräkkäisenä analyyttisenä, vähintään 15 päivän välein, plasman fibrinogeenipitoisuus > 300 mg/dl ja plasman kokonaiskolesteroli < 250 mg/dl.
- Hyväksyminen potilaan tietoisena suostumuksella osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat lipidejä alentavaa hoitoa (mukaan lukien ruokavaliotoimenpiteet)
- Paikallinen tai yleistynyt, akuutti tai krooninen infektio.
- Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
hypocaloric ruokavalio tupakoinnin lopettaminen liikunta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida intensiivisen elämäntapojen (vähäkalorinen ruokavalio, tupakoinnin lopettaminen ja liikunta) vaikutusta fibrinogeenitasoihin.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida tämän intensiivisen toimenpiteen vaikutusta joihinkin muutettaviin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P03/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .