Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji klinicznej w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów z wysokim stężeniem fibrynogenu w osoczu (EFAP) (EFAP)

17 marca 2010 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Kliniczne badanie interwencyjne w podstawowej opiece zdrowotnej pacjentów z wysokim stężeniem fibrynogenu w osoczu w profilaktyce pierwotnej chorób układu krążenia

Cele:

  • Zbadanie możliwego wpływu programu intensywnej zmiany stylu życia na poziomy fibrynogenu w osoczu u pacjentów bez chorób sercowo-naczyniowych, z wysokim poziomem fibrynogenu i prawidłowym poziomem cholesterolu oraz umiarkowanym ryzykiem sercowo-naczyniowym (CVR).
  • Aby przeanalizować, czy wpływ na fibrynogen jest niezależny od wpływu na lipidy.

Metody: Kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne w 13 podstawowych obszarach zdrowia (BHA) w L'Hospitalet de Llobregat (Barcelona) iw Barcelonie. Spośród 436 pacjentów w wieku od 35 do 75 lat bez chorób układu krążenia, z wysokim stężeniem fibrynogenu w osoczu (> 300 mg/dl) i cholesterolem w osoczu < 250 mg/dl, 218 otrzymało częstszą i bardziej intensywną interwencję polegającą na poradach dotyczących stylu życia zmiany i leczenie. Częstotliwość obserwacji grupy interwencyjnej wynosiła co dwa miesiące. Pozostałych 218 pacjentów kontynuowało swoją zwykłą opiekę w BHA. Oceniono fibrynogen, cholesterol w osoczu i inne kliniczne parametry biochemiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

436

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • L'Hospitalet del Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08905
        • ABS Florida Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 30 do 75 lat, w ciągu 2 kolejnych analiz analitycznych, oddzielonych co najmniej 15-dniowym odstępem, mają stężenie fibrynogenu w osoczu > 300 mg/dl i cholesterol całkowity w osoczu < 250 mg/dl.
  • Akceptacja poprzez świadomą zgodę pacjenta na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący leczenie zmniejszające stężenie lipidów (w tym środki dietetyczne)
  • Miejscowa lub uogólniona, ostra lub przewlekła infekcja.
  • Pacjenci z chorobą układu krążenia w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pielęgnacja standardowa
Behawioralne: Intensywna grupa lifestylowa
dieta hipokaloryczna zaprzestanie palenia tytoniu aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu intensywnej interwencji modyfikującej styl życia (dieta hipokaloryczna, zaprzestanie palenia tytoniu i wysiłek fizyczny) na poziom fibrynogenu.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu tej intensywnej interwencji na niektóre modyfikowalne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Współpracownicy

SCMFIC FAMILY DOCTORS CATALAN SOCIETY GRANT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P03/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna grupa lifestylowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj