经鼻充气 (TNI) 和慢性阻塞性肺病 (TNICOPD)
COPD GOLD IV 和高碳酸血症患者的经鼻充气
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种进展缓慢的肺部疾病,其基本病理生理机制目前仅得到部分了解,除戒烟外难以通过药物或其他方法获得。 平均预期寿命显然是有限的,尤其是在呼吸功能不全的晚期。 根据不同的小型调查,当患者出现低氧血症时,长期氧气治疗被归类为 COPD 治疗的常规治疗。
无创通气 Routine 的主要应用是治疗伴有急性呼吸失代偿并发展为低氧血症和呼吸性酸中毒的 COPD 患者,因为正如各种前瞻性随机研究显示的那样,它可以降低急性死亡率。
另一方面,没有关于在 COPD 进展过程中出现慢性高碳酸血症时开始夜间正压呼吸治疗的明确信息和数据。
可以假设夜间正压治疗与面罩贴合是神经肌肉和限制性胸部疾病的常规治疗,因为夜间通气可显着延长预期寿命。
相比之下,关于 COPD 正压治疗的数据不一致,很多地方都开始夜间呼吸治疗,但尚未得到科学证实。
从对其他接受夜间正压治疗的患者集体(如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者)的各种其他研究中得知,只有 50% 到 70% 的患者持续使用他们的治疗。 日常实践表明,与患有限制性肺病或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者相比,基于 COPD 的慢性高碳酸血症患者更难适应夜间呼吸治疗。
其原因尚不清楚,但可能 COPD 患者显着的肺扩张或抑郁或焦虑症的出现增加是造成这种情况的原因。
也许患者并没有感觉到他们的医疗状况有主观上的改善,并且不接受夜间密闭式面罩。
因此,需要一种替代形式的呼吸支持。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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NRW
-
Hagen、NRW、德国、58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- COPD GOLD IV
- PCO2 > 50 毫米汞柱
- 有能力的病人
- 呼吸情况稳定
排除标准:
- 严重的急性疾病
- 高碳酸血症失代偿 pH < 7,30
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二氧化碳分压 (PaCO2) 下降
大体时间:3小时
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在应用 TNI 之前和之后测量 PaCO2,并且应该评估 PaCO2 的降低。
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸频率
大体时间:3小时
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在 TNI 治疗下呼吸频率应该会降低
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3小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Georg Nilius, MD、Helios Klinik Hagen Ambrock
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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