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经鼻充气 (TNI) 和慢性阻塞性肺病 (TNICOPD)

2010年9月29日 更新者:Helios Klinik Ambrock

COPD GOLD IV 和高碳酸血症患者的经鼻充气

本研究的目的是确定经鼻吹气作为 COPD 患者呼吸支持的替代形式是否会改善他们的医疗状况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种进展缓慢的肺部疾病,其基本病理生理机制目前仅得到部分了解,除戒烟外难以通过药物或其他方法获得。 平均预期寿命显然是有限的,尤其是在呼吸功能不全的晚期。 根据不同的小型调查,当患者出现低氧血症时,长期氧气治疗被归类为 COPD 治疗的常规治疗。

无创通气 Routine 的主要应用是治疗伴有急性呼吸失代偿并发展为低氧血症和呼吸性酸中毒的 COPD 患者,因为正如各种前瞻性随机研究显示的那样,它可以降低急性死亡率。

另一方面,没有关于在 COPD 进展过程中出现慢性高碳酸血症时开始夜间正压呼吸治疗的明确信息和数据。

可以假设夜间正压治疗与面罩贴合是神经肌肉和限制性胸部疾病的常规治疗,因为夜间通气可显着延长预期寿命。

相比之下,关于 COPD 正压治疗的数据不一致,很多地方都开始夜间呼吸治疗,但尚未得到科学证实。

从对其他接受夜间正压治疗的患者集体(如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者)的各种其他研究中得知,只有 50% 到 70% 的患者持续使用他们的治疗。 日常实践表明,与患有限制性肺病或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者相比,基于 COPD 的慢性高碳酸血症患者更难适应夜间呼吸治疗。

其原因尚不清楚,但可能 COPD 患者显着的肺扩张或抑郁或焦虑症的出现增加是造成这种情况的原因。

也许患者并没有感觉到他们的医疗状况有主观上的改善,并且不接受夜间密闭式面罩。

因此,需要一种替代形式的呼吸支持。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Hagen、NRW、德国、58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • COPD GOLD IV
  • PCO2 > 50 毫米汞柱
  • 有能力的病人
  • 呼吸情况稳定

排除标准:

  • 严重的急性疾病
  • 高碳酸血症失代偿 pH < 7,30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
二氧化碳分压 (PaCO2) 下降
大体时间:3小时
在应用 TNI 之前和之后测量 PaCO2,并且应该评估 PaCO2 的降低。
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸频率
大体时间:3小时
在 TNI 治疗下呼吸频率应该会降低
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Georg Nilius, MD、Helios Klinik Hagen Ambrock

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月19日

首次发布 (估计)

2010年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月29日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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