Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transnasal insufflation (TNI) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (TNICOPD)

29 september 2010 uppdaterad av: Helios Klinik Ambrock

Transnasal insufflation för patienter med KOL GOLD IV och hyperkapni

Syftet med denna studie är att fastställa om transnasal insufflation som en alternativ form av andningsstöd för KOL-patienter kommer att leda till förbättring av deras medicinska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en långsamt fortskridande lungsjukdom vars grundläggande patofysiologiska mekanismer hittills endast delvis är förstått och som är svår att komma åt med ett farmakologiskt eller diverse tillvägagångssätt förutom rökavvänjning. Medellivslängden är klart begränsad, särskilt i avancerade stadier med andningsinsufficiens. Baserat på olika mindre undersökningar klassificeras långvarig syrgasbehandling som rutin vid KOL-behandling när patienter utvecklar hypoxemi.

Den primära tillämpningen av icke-invasiv ventilationsrutin är behandlingen av KOL-patienter med akut andningsdekompensation och utvecklande hypoxemi och respiratorisk acidos, eftersom det minskar den akuta dödligheten som olika prospektiva randomiserade studier visade.

Å andra sidan finns det ingen tydlig information och data om initiering av en nattlig andningsbehandling med positivt tryck när kronisk hyperkapni uppträder vid progression av KOL.

Nattlig övertrycksterapi applicerad med en mask kan antas vara rutinbehandlingen för neuromuskulära och restriktiva bröstkorgssjukdomar, eftersom nattlig ventilation resulterar i en tydlig ökning av förväntad livslängd.

Däremot är data om övertrycksbehandling vid KOL inkonsekventa och initiering av nattlig andningsterapi praktiseras på många ställen, men är vetenskapligt inte bekräftad ännu.

Det är känt från olika andra studier med andra patientkollektiv med nattlig övertrycksterapi, som patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom, att endast 50 till 70 % av dessa patienter använder sin terapi konstant. Daglig praxis visar att patienter med kronisk hyperkapni baserad på KOL har ännu svårare att vänja sig vid en nattlig andningsterapi än patienter med restriktiva lungsjukdomar eller patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom.

Orsakerna till det är inte kända, men kanske är den betydande lungutvidgningen eller ökade uppkomsten av depressiva eller ångestsyndrom hos KOL-patienter ansvariga för det.

Kanske känner patienterna inte en subjektiv förbättring av sitt medicinska tillstånd och accepterar inte en tät stängningsmask på nätterna.

Som ett resultat skulle en alternativ form av andningsstöd vara önskvärd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NRW
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL GULD IV
  • PCO2 > 50 mmHg
  • kompetenta patienter
  • stabil andningssituation

Exklusions kriterier:

  • allvarliga akuta sjukdomar
  • hyperkapnisk dekompensation pH < 7,30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
partialtrycket av koldioxid (PaCO2) minskar
Tidsram: 3 timmar
PaCO2 mäts före och efter applicering av TNI, och en minskning av PaCO2 är tänkt att bedömas.
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfrekvens
Tidsram: 3 timmar
Andningsfrekvensen är tänkt att minska under TNI-behandling
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Helios TNI 2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera