Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transnasale insufflatie (TNI) en chronische obstructieve longziekte (TNICOPD)

29 september 2010 bijgewerkt door: Helios Klinik Ambrock

Transnasale insufflatie voor patiënten met COPD GOLD IV en hypercapnie

Het doel van deze studie is om te bepalen of transnasale insufflatie als alternatieve vorm van ademhalingsondersteuning voor COPD-patiënten zal leiden tot verbetering van hun medische toestand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een langzaam voortschrijdende longziekte waarvan de fundamentele pathofysiologische mechanismen tot nu toe slechts ten dele worden begrepen en die naast stoppen met roken moeilijk toegankelijk is met een farmacologische of andere benadering. De gemiddelde levensverwachting is duidelijk beperkt, vooral in gevorderde stadia met ademhalingsinsufficiëntie. Op basis van verschillende kleinere onderzoeken wordt langdurige zuurstofbehandeling geclassificeerd als de routine bij COPD-behandeling wanneer patiënten hypoxemie ontwikkelen.

De primaire toepassing van niet-invasieve beademingsroutine is de behandeling van COPD-patiënten met acute respiratoire decompensatie en ontwikkelende hypoxemie en respiratoire acidose, omdat het de acute mortaliteit vermindert, zoals verschillende prospectieve gerandomiseerde studies hebben aangetoond.

Aan de andere kant zijn er geen duidelijke informatie en gegevens over de start van een nachtelijke ademhalingstherapie met positieve druk wanneer chronische hypercapnie optreedt bij progressie van COPD.

Nachtelijke positieve druktherapie toegepast met een masker kan worden beschouwd als de routinebehandeling voor neuromusculaire en restrictieve thoraxaandoeningen, omdat nachtelijke ventilatie resulteert in een duidelijke toename van de levensverwachting.

Daarentegen zijn de gegevens over positieve druktherapie bij COPD inconsistent en wordt op veel plaatsen gestart met nachtelijke ademhalingstherapie, maar dit is nog niet wetenschappelijk bevestigd.

Uit diverse andere onderzoeken met andere patiëntencollectieven met nachtelijke positieve druktherapie, zoals patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom, is bekend dat slechts 50 tot 70% van die patiënten hun therapie constant gebruikt. De dagelijkse praktijk leert dat patiënten met chronische hypercapnie op basis van COPD nog moeilijker kunnen wennen aan een nachtelijke ademhalingstherapie dan patiënten met restrictieve longziekten of patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom.

Redenen daarvoor zijn niet bekend, maar misschien zijn de significante longuitzetting of het vaker optreden van depressieve of angststoornissen van COPD-patiënten daar verantwoordelijk voor.

Misschien voelen patiënten geen subjectieve verbetering van hun medische toestand en accepteren ze 's nachts geen strak sluitend masker.

Een alternatieve vorm van ademhalingsondersteuning zou dan wenselijk zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Hagen, NRW, Duitsland, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD GOUD IV
  • PCO2 > 50 mmHg
  • competente patiënten
  • stabiele ademhalingssituatie

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige acute ziekten
  • hypercapnische decompensatie pH < 7,30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
partiële kooldioxidedruk (PaCO2) afnemen
Tijdsspanne: 3 uur
PaCO2 wordt gemeten voor en na het aanbrengen van TNI, en een PaCO2-daling zou moeten worden beoordeeld.
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademfrequentie
Tijdsspanne: 3 uur
Ademhalingsfrequentie wordt verondersteld af te nemen onder TNI-behandeling
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Helios TNI 2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neusinsufficiëntie

Abonneren