Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transnasaalinen insufflaatio (TNI) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (TNICOPD)

keskiviikko 29. syyskuuta 2010 päivittänyt: Helios Klinik Ambrock

Transnasaalinen insufflaatio potilaille, joilla on COPD GOLD IV ja hyperkapnia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako transnasaalinen insufflaatio vaihtoehtoisena hengitystuen muotona keuhkoahtaumatautipotilaille heidän terveydentilansa paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on hitaasti etenevä keuhkosairaus, jonka patofysiologiset perusmekanismit on toistaiseksi ymmärretty vain osittain ja johon on vaikea päästä käsiksi farmakologisilla tai erilaisilla tavoilla tupakoinnin lopettamisen lisäksi. Keskimääräinen elinajanodote on selvästi rajallinen varsinkin pitkälle edenneissä hengitysvajausvaiheissa. Erilaisten pienempien tutkimusten perusteella pitkäkestoinen happihoito on luokiteltu keuhkoahtaumatautihoidon rutiiniksi, kun potilaille kehittyy hypoksemia.

Non-invasiivisen ventilaation ensisijainen käyttökohde on keuhkoahtaumatautipotilaiden, joilla on akuutti hengitysteiden vajaatoiminta ja kehittyvä hypoksemia ja respiratorinen asidoosi, hoito, koska se vähentää akuuttia kuolleisuutta, kuten useat prospektiiviset satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet.

Toisaalta yöllisen ylipainehengityshoidon aloittamisesta, kun krooninen hyperkapnia ilmaantuu keuhkoahtaumataudin etenemiseen, ei ole selkeää tietoa.

Naamiolla applikoitavan yöllisen positiivisen painehoidon voidaan olettaa olevan hermo-lihas- ja restriktiivisten rintakehän sairauksien rutiinihoito, koska yöhengitys lisää selvästi elinikää.

Sitä vastoin tiedot keuhkoahtaumatautien positiivisesta painehoidosta ovat epäjohdonmukaisia ​​ja yöhengityshoitoa aloitetaan monissa paikoissa, mutta sitä ei ole vielä tieteellisesti vahvistettu.

Useista muista tutkimuksista muilla potilasryhmillä, joilla on yöllinen ylipainehoito, kuten obstruktiivista uniapneaoireyhtymää sairastavilla potilailla, tiedetään, että vain 50–70 % näistä potilaista käyttää hoitoaan jatkuvasti. Päivittäinen käytäntö osoittaa, että keuhkoahtaumatautiin perustuvaa kroonista hyperkapniaa sairastavien potilaiden on vielä vaikeampi tottua yölliseen hengityshoitoon kuin potilailla, joilla on restriktiivinen keuhkosairaus tai obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä.

Syitä siihen ei tunneta, mutta ehkä keuhkoahtaumatautipotilaiden merkittävä keuhkojen turvotus tai lisääntynyt masennus- tai ahdistuneisuushäiriöiden ilmaantuminen on syynä siihen.

Ehkä potilaat eivät tunne terveydentilansa subjektiivista paranemista eivätkä hyväksy tiukasti suljettavaa maskia öisin.

Tämän seurauksena vaihtoehtoinen hengitystuen muoto olisi toivottava.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Hagen, NRW, Saksa, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD GOLD IV
  • PCO2 > 50 mmHg
  • päteviä potilaita
  • vakaa hengitystilanne

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavia akuutteja sairauksia
  • hyperkapninen dekompensaatio pH < 7,30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hiilidioksidin (PaCO2) osapaineen lasku
Aikaikkuna: 3 tuntia
PaCO2 mitataan ennen TNI:n käyttöä ja sen jälkeen, ja PaCO2:n laskua oletetaan arvioida.
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
Hengitystaajuuden oletetaan laskevan TNI-hoidon aikana
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Helios TNI 2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän insufflaatio

Tilaa