Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transnazální insuflace (TNI) a chronická obstrukční plicní nemoc (TNICOPD)

29. září 2010 aktualizováno: Helios Klinik Ambrock

Transnazální insuflace u pacientů s CHOPN GOLD IV a hyperkapnií

Účelem této studie je zjistit, zda transnazální insuflace jako alternativní forma podpory dýchání u pacientů s CHOPN povede ke zlepšení jejich zdravotního stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je pomalu postupující plicní onemocnění, jehož základní patofyziologické mechanismy jsou dosud jen částečně objasněny a které je kromě odvykání kouření obtížně dostupné farmakologickým nebo jiným přístupem. Průměrná délka života je zřetelně omezena zejména v pokročilých stádiích s respirační insuficiencí. Na základě různých menších průzkumů je dlouhodobá léčba kyslíkem klasifikována jako rutina při léčbě CHOPN, když se u pacientů rozvine hypoxémie.

Primární aplikací neinvazivní ventilační rutiny je léčba pacientů s CHOPN s akutní respirační dekompenzací a rozvíjející se hypoxémií a respirační acidózou, protože snižuje akutní mortalitu, jak ukázaly různé prospektivní randomizované studie.

Na druhou stranu neexistují jednoznačné informace a údaje o zahájení noční přetlakové dýchací terapie, když se chronická hyperkapnie objeví v progresi CHOPN.

Noční přetlaková terapie aplikovaná maskou lze považovat za rutinní léčbu neuromuskulárních a restriktivních onemocnění hrudníku, protože noční ventilace vede k výraznému prodloužení délky života.

Naproti tomu údaje o terapii pozitivním tlakem u CHOPN jsou nekonzistentní a zahájení noční dechové terapie se praktikuje na mnoha místech, ale vědecky to zatím není potvrzeno.

Z různých jiných studií s jinými kolektivy pacientů s noční terapií pozitivním tlakem, jako jsou pacienti s obstrukčním syndromem spánkové apnoe, je známo, že pouze 50 až 70 % těchto pacientů používá svou terapii neustále. Každodenní praxe ukazuje, že pacienti s chronickou hyperkapnií na podkladě CHOPN si ještě hůře zvykají na noční dechovou terapii než pacienti s restriktivními plicními chorobami nebo pacienti se syndromem obstrukční spánkové apnoe.

Důvody nejsou známy, ale možná je za to zodpovědná významná plicní distenze nebo zvýšený výskyt depresivních nebo úzkostných poruch u pacientů s CHOPN.

Pacienti možná nepociťují subjektivní zlepšení svého zdravotního stavu a neakceptují v noci těsně uzavírající masku.

V důsledku toho by byla žádoucí alternativní forma podpory dýchání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NRW
      • Hagen, NRW, Německo, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN ZLATÁ IV
  • PCO2 > 50 mmHg
  • kompetentní pacienti
  • stabilní dýchací situace

Kritéria vyloučení:

  • vážná akutní onemocnění
  • hyperkapnická dekompenzace pH < 7,30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pokles parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2).
Časové okno: 3 hodiny
PaCO2 se měří před a po aplikaci TNI a předpokládá se, že se vyhodnotí pokles PaCO2.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence dýchání
Časové okno: 3 hodiny
Předpokládá se, že při léčbě TNI se frekvence dýchání sníží
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Helios TNI 2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Insuflace nosu

Předplatit