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비강 흡입(TNI) 및 만성 폐쇄성 폐질환 (TNICOPD)

2010년 9월 29일 업데이트: Helios Klinik Ambrock

COPD GOLD IV 및 고칼슘혈증 환자의 비강 흡입

이 연구의 목적은 COPD 환자를 위한 호흡 지원의 대체 형태로서 비강 흡입이 그들의 의학적 상태를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)

개입 / 치료

장치: 비강 흡입

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 서서히 진행되는 폐질환으로 현재까지 기본적인 병태생리학적 기전이 부분적으로만 이해되고 있으며, 금연 외에는 약리학적 또는 잡다한 접근이 어려운 질환이다. 평균 수명은 특히 호흡 부전이 있는 진행 단계에서 분명히 제한됩니다. 다른 소규모 조사에 기반하여 장기 산소 치료는 환자가 저산소혈증을 일으킬 때 COPD 치료에서 일상적인 것으로 분류됩니다.

비침습적 인공호흡 루틴의 주요 적용은 다양한 전향적 무작위 연구에서 보여진 것처럼 급성 사망률을 감소시키기 때문에 급성 호흡 부전과 저산소혈증 및 호흡성 산증이 발생하는 COPD 환자를 위한 치료입니다.

반면 COPD의 진행에서 만성 고탄산혈증이 나타날 때 야간 양압 호흡 요법의 시작에 대한 명확한 정보와 데이터는 없습니다.

마스크를 이용한 야간 양압 요법은 신경근 및 제한성 흉부 질환에 대한 일상적인 치료로 간주할 수 있습니다.

대조적으로 COPD에서 양압 요법에 대한 데이터는 일관성이 없으며 야간 호흡 요법의 시작은 많은 곳에서 실행되지만 아직 과학적으로 확인되지 않았습니다.

폐쇄성수면무호흡증후군 환자와 같이 야간 양압요법을 시행하는 다른 환자 집단과의 다양한 연구에서 이들 환자의 50~70%만이 지속적으로 요법을 사용하고 있는 것으로 알려져 있다. COPD에 기반한 만성 고칼슘혈증 환자는 제한성 폐질환 환자나 폐쇄성 수면 무호흡증 환자보다 야간 호흡 요법에 익숙해지기가 더 어렵다는 것이 매일의 진료에서 밝혀졌다.

그 이유는 알려져 있지 않지만 COPD 환자의 상당한 폐 팽창 또는 우울 또는 불안 장애의 증가가 그 원인일 수 있습니다.

아마도 환자들은 자신의 의학적 상태가 주관적으로 호전되는 것을 느끼지 못하고 밤에 단단히 닫히는 마스크를 받아들이지 않을 것입니다.

결과적으로 다른 형태의 호흡 지원이 바람직합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- NRW
  - Hagen, NRW, 독일, 58091
    - Helios Klinik Hagen Ambrock

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

COPD 골드 IV
PCO2 > 50mmHg
유능한 환자
안정적인 호흡 상태

제외 기준:

심각한 급성 질환
hypercapnic decompensation pH < 7,30

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
이산화탄소 분압(PaCO2) 감소 기간: 3 시간	PaCO2는 TNI를 적용하기 전과 후에 측정되며 PaCO2 감소를 평가해야 합니다.	3 시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
호흡 빈도 기간: 3 시간	호흡 빈도는 TNI 치료 시 감소해야 합니다.	3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helios Klinik Ambrock

수사관

수석 연구원: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 29일

마지막으로 확인됨