Insufflation Transnasale (TNI) et Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique (TNICOPD)
Insufflation transnasale pour les patients atteints de BPCO GOLD IV et d'hypercapnie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie pulmonaire à progression lente dont les mécanismes physiopathologiques de base ne sont que partiellement compris à ce jour et qui est difficile d'accès avec une approche pharmacologique ou autre que le sevrage tabagique. L'espérance de vie moyenne est clairement limitée, en particulier dans les stades avancés d'insuffisance respiratoire. Sur la base de différentes enquêtes plus petites, l'oxygénothérapie à long terme est classée comme la routine dans le traitement de la MPOC lorsque les patients développent une hypoxémie.
L'application principale de la ventilation non invasive de routine est le traitement des patients atteints de BPCO présentant une décompensation respiratoire aiguë et développant une hypoxémie et une acidose respiratoire, car elle réduit la mortalité aiguë comme l'ont montré diverses études prospectives randomisées.
D'un autre côté, il n'y a pas d'informations et de données distinctes sur l'initiation d'une thérapie respiratoire à pression positive nocturne lorsque l'hypercapnie chronique apparaît dans la progression de la MPOC.
La thérapie par pression positive nocturne appliquée avec un masque peut être considérée comme le traitement de routine des maladies neuromusculaires et restrictives du thorax, car la ventilation nocturne entraîne une nette augmentation de l'espérance de vie.
En revanche, les données sur la thérapie par pression positive dans la MPOC sont incohérentes et l'initiation de la thérapie respiratoire nocturne est pratiquée dans de nombreux endroits, mais n'est pas encore confirmée scientifiquement.
Il est connu de diverses autres études avec d'autres collectifs de patients avec une thérapie par pression positive nocturne, comme les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil, que seulement 50 à 70% de ces patients utilisent leur thérapie en permanence. La pratique quotidienne montre que les patients atteints d'hypercapnie chronique basée sur la BPCO sont encore plus difficiles à s'habituer à une thérapie respiratoire nocturne que les patients atteints de maladies pulmonaires restrictives ou les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
Les raisons de cela ne sont pas connues, mais peut-être que la distension pulmonaire importante ou l'apparition accrue de troubles dépressifs ou anxieux chez les patients atteints de MPOC en sont responsables.
Peut-être que les patients ne ressentent pas d'amélioration subjective de leur état de santé et n'acceptent pas un masque de fermeture étanche la nuit.
Par conséquent, une autre forme d'assistance respiratoire serait souhaitable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Hagen, NRW, Allemagne, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- MPOC OR IV
- PCO2 > 50 mmHg
- patients compétents
- situation respiratoire stable
Critère d'exclusion:
- maladies aiguës graves
- décompensation hypercapnique pH < 7,30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diminution de la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2)
Délai: 3 heures
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La PaCO2 est mesurée avant et après l'application du TNI, et une diminution de la PaCO2 est censée être évaluée.
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence respiratoire
Délai: 3 heures
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La fréquence respiratoire est censée diminuer sous traitement TNI
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Helios TNI 2010
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