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Insufflazione transnasale (TNI) e broncopneumopatia cronica ostruttiva (TNICOPD)

29 settembre 2010 aggiornato da: Helios Klinik Ambrock

Insufflazione transnasale per pazienti con BPCO GOLD IV e ipercapnia

Lo scopo di questo studio è determinare se l'insufflazione transnasale come forma alternativa di supporto respiratorio per i pazienti con BPCO porterà a un miglioramento delle loro condizioni mediche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare a lenta progressione i cui meccanismi fisiopatologici di base sono finora compresi solo in parte ea cui è difficile accedere con un approccio farmacologico o diverso oltre alla cessazione del fumo. L'aspettativa di vita media è nettamente limitata soprattutto negli stadi avanzati con insufficienza respiratoria. Sulla base di diverse indagini più piccole, il trattamento con ossigeno a lungo termine è classificato come la routine nel trattamento della BPCO quando i pazienti sviluppano ipossiemia.

L'applicazione primaria della ventilazione non invasiva di routine è il trattamento dei pazienti con BPCO con scompenso respiratorio acuto e che sviluppano ipossiemia e acidosi respiratoria, perché riduce la mortalità acuta come hanno dimostrato vari studi prospettici randomizzati.

Non ci sono invece informazioni e dati distinti sull'inizio di una terapia respiratoria a pressione positiva notturna quando l'ipercapnia cronica compare in progressione di BPCO.

Si può presumere che la terapia notturna a pressione positiva applicata con una maschera sia il trattamento di routine per le malattie neuromuscolari e restrittive del torace, poiché la ventilazione notturna determina un netto aumento dell'aspettativa di vita.

Al contrario, i dati sulla terapia a pressione positiva nella BPCO sono incoerenti e l'inizio della terapia respiratoria notturna è praticato in molti luoghi, ma non è ancora scientificamente confermato.

È noto da vari altri studi con altri collettivi di pazienti con terapia a pressione positiva notturna, come i pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno, che solo il 50-70% di questi pazienti utilizza costantemente la propria terapia. La pratica quotidiana mostra che i pazienti con ipercapnia cronica basata sulla BPCO sono ancora più difficili da abituare a una terapia respiratoria notturna rispetto ai pazienti con malattie polmonari restrittive o ai pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno.

Le ragioni di ciò non sono note, ma forse ne sono responsabili la significativa distensione polmonare o l'aumentata comparsa di disturbi depressivi o ansiosi nei pazienti con BPCO.

Forse i pazienti non avvertono un miglioramento soggettivo delle loro condizioni mediche e non accettano una maschera a chiusura ermetica durante la notte.

Di conseguenza sarebbe auspicabile una forma alternativa di supporto respiratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Hagen, NRW, Germania, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO ORO IV
  • PCO2 > 50 mmHg
  • pazienti competenti
  • situazione respiratoria stabile

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie acute
  • scompenso ipercapnico pH < 7,30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diminuzione della pressione parziale di anidride carbonica (PaCO2).
Lasso di tempo: 3 ore
La PaCO2 viene misurata prima e dopo l'applicazione del TNI e si suppone che venga valutata una diminuzione della PaCO2.
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 3 ore
La frequenza respiratoria dovrebbe diminuire durante il trattamento con TNI
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Helios TNI 2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufflazione nasale

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