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Insuflação Transnasal (TNI) e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (TNICOPD)

29 de setembro de 2010 atualizado por: Helios Klinik Ambrock

Insuflação transnasal para pacientes com DPOC GOLD IV e hipercapnia

O objetivo deste estudo é determinar se a insuflação transnasal como uma forma alternativa de suporte respiratório para pacientes com DPOC levará à melhora de sua condição médica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença pulmonar de evolução lenta cujos mecanismos fisiopatológicos básicos são apenas parcialmente compreendidos até agora e que é difícil de acessar com uma abordagem farmacológica ou diversas além da cessação do tabagismo. A expectativa média de vida é claramente limitada, especialmente em estágios avançados com insuficiência respiratória. Com base em diferentes pesquisas menores, o tratamento com oxigênio de longo prazo é classificado como rotina no tratamento da DPOC quando os pacientes desenvolvem hipoxemia.

A principal aplicação da ventilação não invasiva de rotina é o tratamento de pacientes com DPOC com descompensação respiratória aguda e desenvolvendo hipoxemia e acidose respiratória, pois reduz a mortalidade aguda como vários estudos prospectivos randomizados mostraram.

Por outro lado, não existem informações e dados distintos sobre o início de uma terapia respiratória com pressão positiva noturna quando a hipercapnia crônica aparece na progressão da DPOC.

A terapia de pressão positiva noturna aplicada com uma máscara pode ser considerada o tratamento de rotina para doenças neuromusculares e restritivas do tórax, porque a ventilação noturna resulta em um aumento distinto da expectativa de vida.

Em contraste, os dados sobre a terapia de pressão positiva na DPOC são inconsistentes e o início da terapia respiratória noturna é praticado em muitos lugares, mas ainda não foi confirmado cientificamente.

Sabe-se de vários outros estudos com outros coletivos de pacientes com terapia de pressão positiva noturna, como pacientes com síndrome da apnéia obstrutiva do sono, que apenas 50 a 70% desses pacientes estão usando sua terapia constantemente. A prática diária mostra que pacientes com hipercapnia crônica baseada em DPOC são ainda mais difíceis de se acostumar a uma terapia respiratória noturna do que pacientes com doenças pulmonares restritivas ou pacientes com síndrome de apneia obstrutiva do sono.

As razões para isso não são conhecidas, mas talvez a distensão pulmonar significativa ou o aumento do aparecimento de transtornos depressivos ou ansiosos de pacientes com DPOC sejam os responsáveis ​​por isso.

Talvez os pacientes não sintam uma melhora subjetiva de sua condição médica e não aceitem uma máscara de fechamento apertado à noite.

Como resultado, seria desejável uma forma alternativa de suporte respiratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Hagen, NRW, Alemanha, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • COPD OURO IV
  • PCO2 > 50 mmHg
  • pacientes competentes
  • situação respiratória estável

Critério de exclusão:

  • doenças agudas graves
  • descompensação hipercápnica pH < 7,30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diminuição da pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2)
Prazo: 3 horas
A PaCO2 é medida antes e após a aplicação do TNI, e uma diminuição da PaCO2 deve ser avaliada.
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência Respiratória
Prazo: 3 horas
A frequência respiratória deve diminuir sob o tratamento com TNI
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Helios TNI 2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuflação Nasal

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