Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insuflacja przeznosowa (TNI) i przewlekła obturacyjna choroba płuc (TNICOPD)

29 września 2010 zaktualizowane przez: Helios Klinik Ambrock

Insuflacja przeznosowa u pacjentów z POChP GOLD IV i hiperkapnią

Celem pracy jest określenie, czy insuflacja przeznosowa może być alternatywną formą wspomagania oddychania u chorych na POChP, prowadzącą do poprawy ich stanu zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest wolno postępującą chorobą płuc, której podstawowe mechanizmy patofizjologiczne są jak dotąd tylko częściowo poznane i do której trudno jest uzyskać dostęp za pomocą farmakologii lub innego podejścia poza zaprzestaniem palenia. Średnia długość życia jest wyraźnie ograniczona, zwłaszcza w zaawansowanych stadiach niewydolności oddechowej. Na podstawie różnych mniejszych badań długoterminowe podawanie tlenu zostało sklasyfikowane jako rutynowe leczenie POChP, gdy u pacjenta wystąpi hipoksemia.

Podstawowym zastosowaniem wentylacji nieinwazyjnej Rutynowa jest leczenie chorych na POChP z ostrą dekompensacją oddechową oraz rozwijającą się hipoksemią i kwasicą oddechową, ponieważ zmniejsza ona śmiertelność w ostrym trybie życia, jak wykazały różne prospektywne badania z randomizacją.

Z drugiej strony brak jest jednoznacznych informacji i danych dotyczących rozpoczynania nocnej terapii oddechowej dodatnim ciśnieniem, gdy w przebiegu POChP pojawia się przewlekła hiperkapnia.

Nocną terapię dodatnim ciśnieniem z maską można uznać za rutynowe leczenie chorób nerwowo-mięśniowych i restrykcyjnych klatki piersiowej, ponieważ nocna wentylacja powoduje wyraźne wydłużenie życia.

Natomiast dane dotyczące terapii dodatnim ciśnieniem w POChP są niespójne, a rozpoczęcie nocnej terapii oddechowej jest praktykowane w wielu miejscach, ale nie zostało jeszcze potwierdzone naukowo.

Z różnych innych badań z udziałem innych grup pacjentów z nocną terapią dodatnim ciśnieniem, takich jak pacjenci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego, wiadomo, że tylko 50 do 70% tych pacjentów stale korzysta z terapii. Codzienna praktyka pokazuje, że pacjenci z przewlekłą hiperkapnią w przebiegu POChP jeszcze trudniej przyzwyczajają się do nocnej terapii oddechowej niż pacjenci z restrykcyjnymi chorobami płuc czy zespołem obturacyjnego bezdechu sennego.

Przyczyny tego nie są znane, ale być może odpowiada za to znaczne rozdęcie płuc lub nasilone występowanie zaburzeń depresyjnych lub lękowych u chorych na POChP.

Być może pacjenci nie odczuwają subiektywnej poprawy stanu zdrowia i nie akceptują szczelnie zamykającej się maski na noc.

W rezultacie pożądana byłaby alternatywna forma wspomagania oddychania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Hagen, NRW, Niemcy, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POCHP ZŁOTO IV
  • PCO2 > 50 mmHg
  • kompetentni pacjenci
  • stabilna sytuacja oddechowa

Kryteria wyłączenia:

  • poważne ostre choroby
  • dekompensacja hiperkapnii pH < 7,30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spadek ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla (PaCO2).
Ramy czasowe: 3 godziny
PaCO2 mierzy się przed i po zastosowaniu TNI i należy ocenić spadek PaCO2.
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość oddychania
Ramy czasowe: 3 godziny
Częstotliwość oddychania ma się zmniejszać podczas leczenia TNI
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Helios TNI 2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na Insuflacja nosa

3
Subskrybuj