Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансназальная инсуффляция (TNI) и хроническая обструктивная болезнь легких (TNICOPD)

29 сентября 2010 г. обновлено: Helios Klinik Ambrock

Трансназальная инсуффляция у пациентов с ХОБЛ GOLD IV и гиперкапнией

Целью данного исследования является определение того, может ли трансназальная инсуффляция как альтернативная форма поддержки дыхания у пациентов с ХОБЛ привести к улучшению их состояния здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой медленно протекающее заболевание легких, основные патофизиологические механизмы которого до сих пор изучены лишь частично и к которому трудно получить доступ с помощью фармакологических или других подходов, помимо отказа от курения. Средняя продолжительность жизни явно ограничена, особенно в запущенных стадиях с дыхательной недостаточностью. На основании различных небольших исследований долгосрочная кислородная терапия классифицируется как рутинная при лечении ХОБЛ, когда у пациентов развивается гипоксемия.

Основным применением неинвазивной вентиляции Рутин является лечение больных ХОБЛ с острой дыхательной декомпенсацией и развитием гипоксемии и респираторного ацидоза, поскольку она снижает острую смертность, как показали различные проспективные рандомизированные исследования.

С другой стороны, нет четкой информации и данных о начале ночной дыхательной терапии с положительным давлением при появлении хронической гиперкапнии при прогрессировании ХОБЛ.

Можно предположить, что ночная терапия положительным давлением с применением маски является рутинным методом лечения нервно-мышечных и рестриктивных заболеваний грудной клетки, поскольку ночная вентиляция легких приводит к заметному увеличению продолжительности жизни.

Напротив, данные о терапии положительным давлением при ХОБЛ противоречивы, и начало ночной дыхательной терапии практикуется во многих местах, но научно еще не подтверждено.

Из различных других исследований с другими коллективами пациентов с ночной терапией положительным давлением, такими как пациенты с синдромом обструктивного апноэ во сне, известно, что только от 50 до 70% этих пациентов постоянно используют свою терапию. Повседневная практика показывает, что больным с хронической гиперкапнией на фоне ХОБЛ еще труднее приучить себя к ночной дыхательной терапии, чем больным с рестриктивными заболеваниями легких или больным с синдромом обструктивного апноэ сна.

Причины этого неизвестны, но, возможно, за это ответственны значительное растяжение легких или повышенная выраженность депрессивных или тревожных расстройств у больных ХОБЛ.

Возможно, пациенты не чувствуют субъективного улучшения своего самочувствия и не приемлют на ночь плотно закрывающуюся маску.

В результате желательна альтернативная форма поддержки дыхания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Hagen, NRW, Германия, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ ЗОЛОТО IV
  • РСО2 > 50 мм рт.ст.
  • компетентные пациенты
  • стабильная дыхательная ситуация

Критерий исключения:

  • тяжелые острые заболевания
  • гиперкапническая декомпенсация pH < 7,30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение парциального давления углекислого газа (PaCO2)
Временное ограничение: 3 часа
PaCO2 измеряется до и после применения TNI, и предполагается оценка снижения PaCO2.
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дыхания
Временное ограничение: 3 часа
Предполагается, что частота дыхания снижается при лечении TNI.
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Helios TNI 2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Носовая инсуффляция

Подписаться