- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01090544
Трансназальная инсуффляция (TNI) и хроническая обструктивная болезнь легких (TNICOPD)
Трансназальная инсуффляция у пациентов с ХОБЛ GOLD IV и гиперкапнией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой медленно протекающее заболевание легких, основные патофизиологические механизмы которого до сих пор изучены лишь частично и к которому трудно получить доступ с помощью фармакологических или других подходов, помимо отказа от курения. Средняя продолжительность жизни явно ограничена, особенно в запущенных стадиях с дыхательной недостаточностью. На основании различных небольших исследований долгосрочная кислородная терапия классифицируется как рутинная при лечении ХОБЛ, когда у пациентов развивается гипоксемия.
Основным применением неинвазивной вентиляции Рутин является лечение больных ХОБЛ с острой дыхательной декомпенсацией и развитием гипоксемии и респираторного ацидоза, поскольку она снижает острую смертность, как показали различные проспективные рандомизированные исследования.
С другой стороны, нет четкой информации и данных о начале ночной дыхательной терапии с положительным давлением при появлении хронической гиперкапнии при прогрессировании ХОБЛ.
Можно предположить, что ночная терапия положительным давлением с применением маски является рутинным методом лечения нервно-мышечных и рестриктивных заболеваний грудной клетки, поскольку ночная вентиляция легких приводит к заметному увеличению продолжительности жизни.
Напротив, данные о терапии положительным давлением при ХОБЛ противоречивы, и начало ночной дыхательной терапии практикуется во многих местах, но научно еще не подтверждено.
Из различных других исследований с другими коллективами пациентов с ночной терапией положительным давлением, такими как пациенты с синдромом обструктивного апноэ во сне, известно, что только от 50 до 70% этих пациентов постоянно используют свою терапию. Повседневная практика показывает, что больным с хронической гиперкапнией на фоне ХОБЛ еще труднее приучить себя к ночной дыхательной терапии, чем больным с рестриктивными заболеваниями легких или больным с синдромом обструктивного апноэ сна.
Причины этого неизвестны, но, возможно, за это ответственны значительное растяжение легких или повышенная выраженность депрессивных или тревожных расстройств у больных ХОБЛ.
Возможно, пациенты не чувствуют субъективного улучшения своего самочувствия и не приемлют на ночь плотно закрывающуюся маску.
В результате желательна альтернативная форма поддержки дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Германия, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ ЗОЛОТО IV
- РСО2 > 50 мм рт.ст.
- компетентные пациенты
- стабильная дыхательная ситуация
Критерий исключения:
- тяжелые острые заболевания
- гиперкапническая декомпенсация pH < 7,30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
снижение парциального давления углекислого газа (PaCO2)
Временное ограничение: 3 часа
|
PaCO2 измеряется до и после применения TNI, и предполагается оценка снижения PaCO2.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота дыхания
Временное ограничение: 3 часа
|
Предполагается, что частота дыхания снижается при лечении TNI.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Helios TNI 2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Носовая инсуффляция
-
Bitop AGЗавершенныйАллергический ринит | Аллергический конъюнктивитКанада
-
University Hospital, AntwerpРекрутингРебенок | Ларингоскопия | Кислородная терапияБельгия
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйИнфекционное заболеваниеСоединенные Штаты
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; Monash HealthРекрутингХрап | Тонзиллярная гипертрофия | Расстройство сна; Дыхание | Обструктивное апноэ сна у ребенка | Нарушения сна у детей | Аденоидное расстройствоАвстралия
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенныйЛечение признаков и симптомов сезонного аллергического ринита
-
Hannover Medical SchoolЗавершенныйИспользование систем доставки местной анестезии при бронхоскопииГермания