Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transnasal insufflation (TNI) og kronisk obstruktiv lungesygdom (TNICOPD)

29. september 2010 opdateret af: Helios Klinik Ambrock

Transnasal insufflation til patienter med KOL GOLD IV og hyperkapni

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om transnasal insufflation som en alternativ form for vejrtrækningsstøtte til KOL-patienter vil føre til forbedring af deres medicinske tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en langsomt forløbende lungesygdom, hvor grundlæggende patofysiologiske mekanismer indtil videre kun er delvist forstået, og som er svær at få adgang til med en farmakologisk eller diverse tilgang udover rygestop. Den gennemsnitlige forventede levetid er klart begrænset, især i fremskredne stadier med respiratorisk insufficiens. Baseret på forskellige mindre undersøgelser klassificeres langvarig iltbehandling til at være rutinen i KOL-behandling, når patienter udvikler hypoxæmi.

Den primære anvendelse af non-invasiv ventilationsrutine er behandlingen af ​​KOL-patienter med akut respiratorisk dekompensation og udviklende hypoxæmi og respiratorisk acidose, fordi det reducerer den akutte dødelighed, som forskellige prospektive randomiserede undersøgelser viste.

På den anden side er der ingen tydelige oplysninger og data om påbegyndelse af en natlig terapi med positivt tryk ved vejrtrækning, når kronisk hyperkapni forekommer i progression af KOL.

Natbehandling med positivt tryk påført med en maske kan antages at være den rutinemæssige behandling af neuromuskulære og restriktive thoraxsygdomme, fordi natlig ventilation resulterer i en markant forøgelse af den forventede levetid.

I modsætning hertil er data om positivt trykbehandling ved KOL inkonsistente, og påbegyndelse af natlig vejrtrækningsterapi praktiseres mange steder, men er videnskabeligt endnu ikke bekræftet.

Det er kendt fra forskellige andre undersøgelser med andre patientkollektiver med natlig terapi med positivt tryk, som patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom, at kun 50 til 70 % af disse patienter bruger deres terapi konstant. Daglig praksis viser, at patienter med kronisk hyperkapni baseret på KOL er endnu sværere at vænne sig til en natlig vejrtrækningsterapi end patienter med restriktive lungesygdomme eller patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom.

Årsagerne til det kendes ikke, men måske er den betydelige lungeudspilning eller øget forekomst af depressive eller angstlidelser hos KOL-patienter ansvarlige for det.

Måske føler patienterne ikke en subjektiv forbedring af deres medicinske tilstand og accepterer ikke en tæt lukkende maske om natten.

Som et resultat ville en alternativ form for vejrtrækningsstøtte være ønskelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL GULD IV
  • PCO2 > 50 mmHg
  • kompetente patienter
  • stabil respirationssituation

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige akutte sygdomme
  • hyperkapnisk dekompensation pH < 7,30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
partialtrykket af kuldioxid (PaCO2) falder
Tidsramme: 3 timer
PaCO2 måles før og efter påføring af TNI, og et PaCO2-fald formodes at blive vurderet.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 3 timer
Åndedrætsfrekvensen formodes at falde under TNI-behandling
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2010

Først opslået (Skøn)

22. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Helios TNI 2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næseinsufflation

Abonner