FLOTRAC/VIGILEO 治疗急性循环衰竭 (FLOVAC)
2016年9月7日 更新者：Jerome Allardet-Servent, MD、Hôpital Européen Marseille
评估 FLOTRAC/VIGILEO 第三代软件预测急性循环衰竭危重患者的液体反应性
急性循环衰竭可能与低血容量有关。
在大约一半的挑战中，液体负荷会增加每搏输出量。
确定液体反应性可防止不必要的液体负荷。
被动抬腿 (PLR) 可在短时间内使静脉回流暂时增加 300 毫升。
PLR 测试前后每搏输出量 (SV) 的测量允许医生在每搏输出量增加高于 15% 时检测液体反应性。
除了热稀释外，使用非侵入性设备测量每搏输出量也得到广泛应用。
Flotrac/Vigileo 系统提供的基于动脉压的心输出量 (APCO) 不需要特定材料，也不需要重复校准。
第三代软件被认为对SV测量更准确、更精确。
本研究的目的是测试 Flotrac/Vigileo 装置在 PLR 和液体负荷引起的快速静脉回流变化情况下的性能。
根据经胸超声心动图测量的液体负荷引起的 SV 变化的幅度，将患者分为反应者和非反应者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13002
- Hopital Paul Desbief
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Marseille、法国、13006
- Hôpital Ambroise Paré
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据两项或多项纳入标准定义的急性循环衰竭危重患者。
描述
纳入标准：
- 收缩动脉压 < 90 mmHg 或平均动脉压 < 60 mmHg
- 心率 > 100 bpm
- 去甲肾上腺素输液
- 至少连续两个小时尿量 < 0.5 ml/kg/h
- 皮肤斑驳
- 毛细管再充盈时间 > 3 秒
排除标准：
- 急性肺心病
- 正在进行的肾脏替代治疗
- 经胸超声心动图缺乏回声
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Flotrac/Vigileo 设备与经胸超声心动图之间的每搏量测量
大体时间：30分钟
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整个 SV 测量的 Bland-Altman 分析
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Flotrac/Vigileo 和 TEE 预测液体反应性的 SV 截止值
大体时间：30分钟
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ROC曲线
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30分钟
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使用 Flotrac/Vigileo 的 SVV 截断值预测容量反应性
大体时间：30分钟
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ROC曲线
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérôme Allardet-Servent, MD,MSc、Fondation Hôpital Ambroise Paré
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月22日
首次发布 (估计)
2010年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月7日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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