급성 순환기 부전 환자의 FLOTRAC/VIGILEO (FLOVAC)
2016년 9월 7일 업데이트: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille
급성 순환 부전이 있는 중환자의 체액 반응성을 예측하기 위한 FLOTRAC/VIGILEO 3세대 소프트웨어의 평가
급성 순환기 부전은 저혈량증과 관련이 있을 수 있습니다.
유체 부하는 도전 과제의 약 절반에서 스트로크 볼륨을 증가시킵니다.
유체 반응성을 결정하면 불필요한 유체 로딩을 방지할 수 있습니다.
수동 다리 올리기(PLR)는 짧은 시간 동안 정맥 환류에서 300ml의 일시적인 증가를 제공합니다.
PLR 검사 전후의 박출량(SV) 측정을 통해 의사는 박출량이 15% 이상 증가할 때 체액 반응성을 감지할 수 있습니다.
열희석 외에, 박출량을 측정하기 위한 비침습적 장치의 사용이 널리 사용됩니다.
Flotrac/Vigileo 시스템에서 제공하는 동맥압 기반 심박출량(APCO)은 특정 재료나 반복 보정이 필요하지 않습니다.
3세대 소프트웨어는 SV 측정에 대해 보다 정확하고 정밀한 것으로 여겨집니다.
이 연구의 목적은 PLR에 의해 유도된 다음 유체 부하에 의해 유도된 빠른 정맥 환류 변화 상황에서 Flotrac/Vigileo 장치의 성능을 테스트하는 것입니다.
환자는 transthoracic echocardiography로 측정한 유체 부하 유발 SV 변화의 크기에 따라 반응자와 비반응자를 후방으로 분류합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13002
- Hopital Paul Desbief
-
Marseille, 프랑스, 13006
- Hôpital Ambroise Paré
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2개 이상의 포함 기준에 의해 정의된 급성 순환 부전이 있는 중환자.
설명
포함 기준:
- 수축기 동맥압 < 90 mmHg 또는 평균 동맥압 < 60 mmHg
- 심박수 > 100bpm
- 노르에피네프린 주입
- 최소 연속 2시간 동안 소변 배출량 < 0.5 ml/kg/h
- 피부 얼룩
- 모세관 재충전 시간 > 3초
제외 기준:
- 급성 폐성심
- 진행 중인 신대체 요법
- 경흉부 심초음파 검사 중 에코 발생 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Flotrac/Vigileo 장치와 경흉부 심초음파 사이의 뇌졸중 용적 측정
기간: 30 분
|
전체 SV 측정의 Bland-Altman 분석
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유체 반응성을 예측하기 위해 Flotrac/Vigileo 및 TEE를 사용한 SV 컷오프
기간: 30 분
|
ROC 곡선
|
30 분
|
|
유체 반응성을 예측하기 위해 Flotrac/Vigileo를 사용한 SVV 컷오프
기간: 30 분
|
ROC 곡선
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jérôme Allardet-Servent, MD,MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비판적으로 아프다에 대한 임상 시험
-
Medical University Innsbruck완전한
Flotrac/Vigileo 3세대 소프트웨어에 대한 임상 시험
-
M.D. Anderson Cancer CenterEdwards Lifesciences완전한간 질환 | 위장병 | 신장 질환 | 식도 질환 | 전립선암 | 췌장 질환 | 부인과 질환 | 척추질환 | 비뇨생식계 장애미국
-
University Hospital Inselspital, BerneEdwards Lifesciences완전한
-
Seoul National University Hospital모병
-
University Hospital, Linkoeping완전한