Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FLOTRAC/VIGILEO w ostrej niewydolności krążenia (FLOVAC)

7 września 2016 zaktualizowane przez: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Ocena oprogramowania FLOTRAC/VIGILEO trzeciej generacji w celu przewidywania reaktywności płynów u krytycznie chorych pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia

Ostra niewydolność krążenia może być związana z hipowolemią. Obciążenie płynami zwiększa objętość wyrzutową w około połowie wyzwań. Określenie reakcji płynu zapobiega niepotrzebnemu ładowaniu płynu. Bierne unoszenie nóg (PLR) zapewnia przejściowe zwiększenie powrotu żylnego o 300 ml na krótki czas. Pomiar objętości wyrzutowej (SV) przed i po teście PLR ​​pozwala lekarzowi wykryć reaktywność płynową, gdy objętość wyrzutowa wzrasta o więcej niż 15%. Oprócz termodylucji coraz częściej stosuje się nieinwazyjne urządzenia do pomiaru objętości wyrzutowej. Rzut serca oparty na ciśnieniu tętniczym (APCO), zapewniany przez system Flotrac/Vigileo, nie wymaga specjalnych materiałów ani powtarzanej kalibracji. Uważa się, że oprogramowanie trzeciej generacji jest dokładniejsze i bardziej precyzyjne w pomiarach SV. Celem tego badania jest sprawdzenie działania urządzenia Flotrac/Vigileo w sytuacji szybkich zmian powrotu żylnego indukowanych przez PLR, a następnie przez obciążenie płynami. Pacjenci zostaną podzieleni z tyłu na odpowiadających i niereagujących, zgodnie z wielkością zmian SV wywołanych obciążeniem płynami, mierzonych za pomocą echokardiografii przezklatkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Francja, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym z ostrą niewydolnością krążenia, zdefiniowaną przez dwa lub więcej kryteriów włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skurczowe ciśnienie tętnicze < 90 mmHg lub Średnie ciśnienie tętnicze < 60 mmHg
  • Tętno > 100 uderzeń na minutę
  • Infuzja noradrenaliny
  • Wydalanie moczu < 0,5 ml/kg/h przez co najmniej dwie kolejne godziny
  • cętkowanie skóry
  • Czas powrotu kapilary > 3 sek

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre serce płucne
  • Trwająca terapia nerkozastępcza
  • Brak echogeniczności podczas echokardiografii przezklatkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar objętości wyrzutowej między urządzeniem Flotrac/Vigileo a echokardiografią przezklatkową
Ramy czasowe: 30 minut
Analiza Blanda-Altmana całych pomiarów SV
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odcięcie SV za pomocą Flotrac/Vigileo i TEE w celu przewidywania reakcji na płyny
Ramy czasowe: 30 minut
Krzywa ROC
30 minut
Odcięcie SVV za pomocą Flotrac/Vigileo w celu przewidywania reakcji na płyny
Ramy czasowe: 30 minut
Krzywa ROC
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérôme Allardet-Servent, MD,MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-A007419-48

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oprogramowanie Flotrac/Vigileo trzeciej generacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj