Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FLOTRAC/VIGILEO vid akut cirkulationssvikt (FLOVAC)

7 september 2016 uppdaterad av: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Bedömning av FLOTRAC/VIGILEO tredje generationens programvara för att förutsäga vätskerespons hos kritiskt sjuka patienter med akut cirkulationsfel

Akut cirkulationssvikt kan vara relaterat till hypovolemi. Vätskebelastning ökar slagvolymen i ungefär hälften av utmaningarna. Att bestämma vätskekänsligheten förhindrar onödig vätskebelastning. Passiv benhöjning (PLR) ger en övergående ökning med 300 ml i venöst återflöde under en kort tid. Mätningen av slagvolym (SV) före och efter ett PLR-test gör det möjligt för läkare att upptäcka vätskerespons när slagvolymen ökar med mer än 15 %. Förutom termodilution blir användningen av icke-invasiv anordning för att mäta slagvolymen till stor del använd. Arteriell tryckbaserad hjärtoutput (APCO), som tillhandahålls av Flotrac/Vigileo-systemet, kräver inte specifika material eller upprepad kalibrering. Den tredje generationens mjukvara tros vara mer exakt och mer exakt för SV-mätning. Syftet med denna studie är att testa prestandan hos Flotrac/Vigileo-enheten i en situation med snabba venösa returförändringar inducerade av PLR och sedan av vätskebelastning. Patienterna kommer att klassificeras baktill i responders och non responders, enligt storleken på de vätskebelastningsinducerade SV-förändringarna mätt med transthorax ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Frankrike, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter med akut cirkulationssvikt, enligt två eller flera av inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systoliskt artärtryck < 90 mmHg eller medelartärtryck < 60 mmHg
  • Puls > 100 slag/min
  • Infusion av noradrenalin
  • Urinproduktion < 0,5 ml/kg/h under minst två på varandra följande timmar
  • fläckig hud
  • Kapillärpåfyllningstid > 3 sek

Exklusions kriterier:

  • Akut cor pulmonale
  • Pågående njurersättningsterapi
  • Brist på ekogenicitet under transthorax ekokardiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slagvolymmätning mellan Flotrac/Vigileo-enhet och transthorax ekokardiografi
Tidsram: 30 minuter
Bland-Altman analys av hela SV-mätningarna
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SV cut-off med Flotrac/Vigileo och med TEE för att förutsäga vätskerespons
Tidsram: 30 minuter
ROC-kurva
30 minuter
SVV-cut-off med Flotrac/Vigileo för att förutsäga vätskerespons
Tidsram: 30 minuter
ROC-kurva
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: Jérôme Allardet-Servent, MD,MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-A007419-48

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera