Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FLOTRAC/VIGILEO akuutissa verenkiertohäiriössä (FLOVAC)

keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Kolmannen sukupolven FLOTRAC/VIGILEO-ohjelmiston arviointi nestevasteen ennustamiseksi kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti verenkiertohäiriö

Akuutti verenkiertohäiriö voi liittyä hypovolemiaan. Nestekuormitus lisää iskutilavuutta noin puolessa haasteista. Nesteen reagoivuuden määrittäminen estää tarpeettoman nesteen kuormituksen. Passiivinen jalkojen nosto (PLR) lisää ohimenevää 300 ml:lla laskimoiden palautusta lyhyeksi ajaksi. Aivohalvaustilavuuden (SV) mittaus ennen PLR-testiä ja sen jälkeen antaa lääkärille mahdollisuuden havaita nestevaste, kun iskutilavuus kasvaa yli 15 %. Lämpölaimennuksen ohella ei-invasiivisten laitteiden käyttö iskutilavuuden mittaamiseen tulee laajalti käyttöön. Flotrac/Vigileo-järjestelmän tarjoama valtimopainepohjainen sydämen ulostulo (APCO) ei vaadi erityisiä materiaaleja tai toistuvaa kalibrointia. Kolmannen sukupolven ohjelmiston uskotaan olevan tarkempi ja tarkempi SV-mittaukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Flotrac/Vigileo-laitteen suorituskykyä tilanteessa, jossa PLR:n ja sen jälkeen nestekuormituksen aiheuttamat nopeat laskimopalautuksen muutokset. Potilaat luokitellaan jälkikäteen reagoiviin ja ei-vastaaviin rintakehän kaikukardiografialla mitatun nestekuormituksen aiheuttamien SV-muutosten suuruuden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Ranska, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on akuutti verenkierron vajaatoiminta kahden tai useamman sisällyttämiskriteerin mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systolinen valtimopaine < 90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg
  • Syke > 100 bpm
  • Norepinefriinin infuusio
  • Virtsan eritys < 0,5 ml/kg/h vähintään kahden peräkkäisen tunnin aikana
  • ihon pilkkullinen
  • Kapillaarin täyttöaika > 3 sekuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti cor pulmonale
  • Meneillään munuaiskorvaushoito
  • Ekogeenisuuden puute rintakehän kaikukardiografian aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskutilavuuden mittaus Flotrac/Vigileo-laitteen ja rintakehän kaikukardiografian välillä
Aikaikkuna: 30 min
Bland-Altman-analyysi koko SV-mittauksista
30 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SV-katkaisu Flotrac/Vigileolla ja TEE:llä nesteen reagoivuuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: 30 min
ROC-käyrä
30 min
SVV-katkaisu Flotrac/Vigileolla nesteen reagoivuuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: 30 min
ROC-käyrä
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Européen Marseille

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérôme Allardet-Servent, MD,MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-A007419-48

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas

Kliiniset tutkimukset Flotrac/Vigileo kolmannen sukupolven ohjelmisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa