FLOTRAC/VIGILEO akut keringési elégtelenségben (FLOVAC)
2016. szeptember 7. frissítette: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille
A FLOTRAC/VIGILEO harmadik generációs szoftver értékelése akut keringési elégtelenségben szenvedő, kritikusan beteg betegek folyadékválaszának előrejelzésére
Az akut keringési elégtelenség hipovolémiával hozható összefüggésbe.
A folyadékterhelés a kihívások körülbelül felében növeli a lökettérfogatot.
A folyadékérzékenység meghatározása megakadályozza a szükségtelen folyadékterhelést.
A passzív lábemelés (PLR) átmenetileg 300 ml-rel növeli a vénás visszaáramlást rövid időre.
A lökettérfogat (SV) mérése a PLR-teszt előtt és után lehetővé teszi az orvos számára, hogy észlelje a folyadékreakciót, amikor a lökettérfogat 15%-nál nagyobb.
A termodilúció mellett nagymértékben elterjedt a non-invazív eszköz használata a lökettérfogat mérésére.
A Flotrac/Vigileo rendszer által biztosított artériás nyomáson alapuló szívteljesítmény (APCO) nem igényel speciális anyagokat vagy ismételt kalibrálást.
Úgy gondolják, hogy a harmadik generációs szoftver pontosabb és precízebb az SV méréshez.
A tanulmány célja a Flotrac/Vigileo készülék teljesítményének tesztelése PLR, majd folyadékterhelés által kiváltott gyors vénás visszatérési változások esetén.
A betegeket a transzthoracalis echokardiográfiával mért folyadékterhelés által kiváltott SV-változások nagysága szerint utólag osztályozzák a reagáló és nem reagáló csoportba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13002
- Hopital Paul Desbief
-
Marseille, Franciaország, 13006
- Hôpital Ambroise Paré
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kritikusan beteg, akut keringési elégtelenségben szenvedő betegek, amint azt két vagy több felvételi kritérium meghatározza.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szisztolés artériás nyomás < 90 Hgmm vagy az átlagos artériás nyomás < 60 Hgmm
- Pulzus > 100 bpm
- Norepinefrin infúzió
- A vizeletkibocsátás < 0,5 ml/kg/h legalább két egymást követő órán keresztül
- bőrfoltosság
- Kapilláris utántöltési idő > 3 mp
Kizárási kritériumok:
- Akut cor pulmonale
- Folyamatos vesepótló kezelés
- Az echogenitás hiánya a transzthoracalis echokardiográfia során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lökettérfogat mérése a Flotrac/Vigileo készülék és a transthoracalis echokardiográfia között
Időkeret: 30 perc
|
A teljes SV mérések Bland-Altman elemzése
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SV-levágás a Flotrac/Vigileo és a TEE segítségével a folyadékreakció előrejelzésére
Időkeret: 30 perc
|
ROC görbe
|
30 perc
|
|
SVV levágás a Flotrac/Vigileo segítségével a folyadékreakció előrejelzésére
Időkeret: 30 perc
|
ROC görbe
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jérôme Allardet-Servent, MD,MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-A007419-48
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .