Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FLOTRAC/VIGILEO bij acuut falen van de bloedsomloop (FLOVAC)

7 september 2016 bijgewerkt door: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Beoordeling van de FLOTRAC/VIGILEO-software van de derde generatie om vochtreactiviteit te voorspellen bij ernstig zieke patiënten met acuut falen van de bloedsomloop

Acuut falen van de bloedsomloop kan verband houden met hypovolemie. Vloeistofbelasting verhoogt het slagvolume bij ongeveer de helft van de uitdagingen. Het bepalen van de vloeistofresponsiviteit voorkomt onnodige vloeistofbelasting. Passive leg raise (PLR) zorgt voor een voorbijgaande toename van 300 ml veneuze terugstroom gedurende een korte tijd. Door het slagvolume (SV) voor en na een PLR-test te meten, kan de arts de reactie op vloeistof detecteren wanneer het slagvolume met meer dan 15% toeneemt. Naast thermodilutie wordt het gebruik van niet-invasieve apparaten om het slagvolume te meten grotendeels toegepast. Op arteriële druk gebaseerde cardiale output (APCO), geleverd door het Flotrac/Vigileo-systeem, vereist geen specifieke materialen of herhaalde kalibratie. Aangenomen wordt dat de software van de derde generatie nauwkeuriger en nauwkeuriger is voor SV-metingen. Het doel van deze studie is om de prestaties van het Flotrac/Vigileo-apparaat te testen in een situatie van snelle veranderingen in de veneuze retour veroorzaakt door PLR en vervolgens door vloeistofbelasting. Patiënten zullen posterieur worden ingedeeld in responders en non-responders, volgens de grootte van de door vloeistofbelasting geïnduceerde SV-veranderingen gemeten door transthoracale echocardiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Frankrijk, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten met acuut falen van de bloedsomloop, zoals gedefinieerd door twee of meer van de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systolische arteriële druk < 90 mmHg of Gemiddelde arteriële druk < 60 mmHg
  • Hartslag > 100 bpm
  • Noradrenaline-infusie
  • Urineproductie < 0,5 ml/kg/u gedurende ten minste twee opeenvolgende uren
  • vlekken op de huid
  • Capillaire navultijd > 3 sec

Uitsluitingscriteria:

  • Acute cor pulmonale
  • Doorlopende nierfunctievervangende therapie
  • Gebrek aan echogeniciteit tijdens transthoracale echocardiografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagvolumemeting tussen Flotrac/Vigileo-apparaat en transthoracale echocardiografie
Tijdsspanne: 30 minuten
Bland-Altman-analyse van de gehele SV-metingen
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SV cut-off met Flotrac/Vigileo en met TEE om vloeiende responsiviteit te voorspellen
Tijdsspanne: 30 minuten
ROC-curve
30 minuten
SVV-afsluiting met Flotrac/Vigileo om vloeiende responsiviteit te voorspellen
Tijdsspanne: 30 minuten
ROC-curve
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérôme Allardet-Servent, MD,MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-A007419-48

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flotrac/Vigileo software van de derde generatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren