FLOTRAC/VIGILEO en Insuficiencia Circulatoria Aguda (FLOVAC)
7 de septiembre de 2016 actualizado por: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille
Evaluación del software de tercera generación FLOTRAC/VIGILEO para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes en estado crítico con insuficiencia circulatoria aguda
La insuficiencia circulatoria aguda puede estar relacionada con la hipovolemia.
La carga de fluidos aumenta el volumen sistólico en aproximadamente la mitad de los desafíos.
La determinación de la capacidad de respuesta a los fluidos evita la carga innecesaria de fluidos.
La elevación pasiva de piernas (PLR) proporciona un aumento transitorio de 300 ml en el retorno venoso durante un tiempo breve.
La medición del volumen sistólico (SV) antes y después de una prueba PLR permite al médico detectar la respuesta a los líquidos cuando el volumen sistólico aumenta por encima del 15 %.
Además de la termodilución, se utiliza ampliamente el uso de dispositivos no invasivos para medir el volumen sistólico.
El gasto cardíaco basado en la presión arterial (APCO), proporcionado por el sistema Flotrac/Vigileo, no requiere materiales específicos ni calibración repetida.
Se cree que el software de tercera generación es más exacto y preciso para la medición de SV.
El objetivo de este estudio es probar el rendimiento del dispositivo Flotrac/Vigileo en una situación de rápidos cambios en el retorno venoso inducidos por PLR y luego por carga de fluidos.
Los pacientes se clasificarán posteriormente en respondedores y no respondedores, de acuerdo con la magnitud de los cambios en el SV inducidos por la carga de líquido medidos por ecocardiografía transtorácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13002
- Hopital Paul Desbief
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Marseille, Francia, 13006
- Hôpital Ambroise Paré
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en estado crítico con insuficiencia circulatoria aguda, según lo definido por dos o más de los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial sistólica < 90 mmHg o Presión arterial media < 60 mmHg
- Frecuencia cardíaca > 100 lpm
- Infusión de norepinefrina
- Diuresis < 0,5 ml/kg/h durante al menos dos horas consecutivas
- moteado de la piel
- Tiempo de llenado capilar > 3 seg.
Criterio de exclusión:
- Cor pulmonale agudo
- Terapia de reemplazo renal en curso
- Falta de ecogenicidad durante la ecocardiografía transtorácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del volumen sistólico entre el dispositivo Flotrac/Vigileo y la ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Análisis de Bland-Altman de todas las mediciones de SV
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Corte de SV con Flotrac/Vigileo y con TEE para predecir la respuesta a los fluidos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Curva ROC
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30 minutos
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Corte de SVV con Flotrac/Vigileo para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Curva ROC
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme Allardet-Servent, MD,MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-A007419-48
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