Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FLOTRAC/VIGILEO при острой недостаточности кровообращения (FLOVAC)

7 сентября 2016 г. обновлено: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Оценка программного обеспечения третьего поколения FLOTRAC/VIGILEO для прогнозирования реакции на введение жидкости у пациентов в критическом состоянии с острой недостаточностью кровообращения

Острая недостаточность кровообращения может быть связана с гиповолемией. Жидкостная нагрузка увеличивает ударный объем примерно в половине случаев. Определение реакции на жидкость предотвращает ненужную нагрузку жидкостью. Пассивный подъем ноги (PLR) обеспечивает преходящее увеличение венозного возврата на 300 мл на короткое время. Измерение ударного объема (УО) до и после теста PLR позволяет врачу определить реакцию жидкости, когда увеличение ударного объема превышает 15 %. Помимо термодилюции, широкое распространение получает использование неинвазивных устройств для измерения ударного объема. Сердечный выброс на основе артериального давления (APCO), обеспечиваемый системой Flotrac/Vigileo, не требует ни специальных материалов, ни повторной калибровки. Программное обеспечение третьего поколения считается более точным и точным для измерения SV. Целью данного исследования является проверка работы устройства Flotrac/Vigileo в ситуации быстрых изменений венозного возврата, вызванных PLR, а затем нагрузкой жидкостью. Пациенты будут классифицироваться сзади на ответивших и не ответивших в соответствии с величиной изменений SV, вызванных нагрузкой жидкостью, измеренных с помощью трансторакальной эхокардиографии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Франция, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии с острой недостаточностью кровообращения, определяемой двумя или более критериями включения.

Описание

Критерии включения:

  • Систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. или среднее артериальное давление < 60 мм рт. ст.
  • Частота сердечных сокращений> 100 ударов в минуту
  • инфузия норадреналина
  • Диурез < 0,5 мл/кг/ч в течение как минимум двух часов подряд
  • пятнистость кожи
  • Время наполнения капилляров > 3 сек.

Критерий исключения:

  • Острое легочное сердце
  • Постоянная заместительная почечная терапия
  • Отсутствие эхогенности при трансторакальной эхокардиографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение ударного объема между устройством Flotrac/Vigileo и трансторакальной эхокардиографией
Временное ограничение: 30 минут
Анализ Бланда-Альтмана всех измерений SV
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсечение SV с помощью Flotrac/Vigileo и TEE для прогнозирования реакции жидкости
Временное ограничение: 30 минут
ROC-кривая
30 минут
Отсечка SVV с помощью Flotrac/Vigileo для прогнозирования реакции жидкости
Временное ограничение: 30 минут
ROC-кривая
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Européen Marseille

Следователи

  • Главный следователь: Jérôme Allardet-Servent, MD,MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-A007419-48

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПО Flotrac/Vigileo третьего поколения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться