Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FLOTRAC/VIGILEO ved akut kredsløbssvigt (FLOVAC)

7. september 2016 opdateret af: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Vurdering af FLOTRAC/VIGILEO tredje generations software til at forudsige væskerespons hos kritisk syg patient med akut kredsløbssvigt

Akut kredsløbssvigt kan være relateret til hypovolæmi. Væskebelastning øger slagvolumen i cirka halvdelen af ​​udfordringerne. Bestemmelse af væskerespons forhindrer unødvendig væskebelastning. Passiv benløftning (PLR) giver en forbigående stigning på 300 ml i venøst ​​tilbageløb i kort tid. Målingen af ​​slagvolumen (SV) før og efter en PLR-test gør det muligt for lægen at detektere væskerespons, når slagvolumen stiger med mere end 15 %. Udover termofortynding bliver brugen af ​​ikke-invasiv anordning til at måle slagvolumen i vid udstrækning anvendt. Arterielt trykbaseret cardiac output (APCO), leveret af Flotrac/Vigileo-systemet, kræver ikke specifikke materialer eller gentagen kalibrering. Tredje generations software menes at være mere nøjagtig og mere præcis til SV-måling. Formålet med denne undersøgelse er at teste ydeevnen af ​​Flotrac/Vigileo-enheden i en situation med hurtige venøse returændringer induceret af PLR og derefter af væskebelastning. Patienter vil blive klassificeret bagtil i respondere og non-respondere i henhold til størrelsen af ​​de væskebelastningsinducerede SV-ændringer målt ved transthorax ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Frankrig, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med akut kredsløbssvigt, som defineret af to eller flere af inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systolisk arterielt tryk < 90 mmHg eller gennemsnitligt arterielt tryk < 60 mmHg
  • Puls > 100 slag/min
  • Norepinephrin infusion
  • Urinproduktion < 0,5 ml/kg/time i mindst to på hinanden følgende timer
  • hudpletter
  • Kapillær genopfyldningstid > 3 sek

Ekskluderingskriterier:

  • Akut cor pulmonale
  • Løbende nyreudskiftningsterapi
  • Manglende ekkogenicitet under transthorax ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumenmåling mellem Flotrac/Vigileo-enhed og transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: 30 min
Bland-Altman analyse af hele SV målingerne
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SV cut-off med Flotrac/Vigileo og med TEE for at forudsige væskerespons
Tidsramme: 30 min
ROC kurve
30 min
SVV-cut-off med Flotrac/Vigileo for at forudsige væskerespons
Tidsramme: 30 min
ROC kurve
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme Allardet-Servent, MD,MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2010

Først opslået (Skøn)

23. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A007419-48

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flotrac/Vigileo tredje generations software

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner