急性循環不全における FLOTRAC/VIGILEO (FLOVAC)
2016年9月7日 更新者：Jerome Allardet-Servent, MD、Hôpital Européen Marseille
急性循環不全の重症患者における輸液反応性を予測するための FLOTRAC/VIGILEO 第 3 世代ソフトウェアの評価
急性循環不全は血液量減少に関連している可能性があります。
流体負荷は、課題の約半分でストローク量を増加させます。
液体の反応性を判断することで、不要な液体の負荷を防ぎます。
パッシブ レッグ レイズ (PLR) は、一時的に静脈還流を 300 ml 増加させます。
PLR テストの前後に 1 回拍出量 (SV) を測定することで、医師は 1 回拍出量の増加が 15% を超えた場合の輸液反応性を検出できます。
熱希釈の他に、一回拍出量を測定するための非侵襲的装置の使用が広く採用されるようになりました。
Flotrac/Vigileo システムによって提供される動脈圧ベースの心拍出量 (APCO) は、特定の材料や繰り返しのキャリブレーションを必要としません。
第 3 世代のソフトウェアは、SV 測定に関してより正確で正確であると考えられています。
この研究の目的は、PLR とその後の流体負荷によって誘発される急速な静脈還流変化の状況で Flotrac/Vigileo デバイスの性能をテストすることです。
患者は、経胸壁心エコー検査で測定された流体負荷による SV 変化の大きさに応じて、応答者と非応答者に後方分類されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13002
- Hopital Paul Desbief
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Marseille、フランス、13006
- Hôpital Ambroise Paré
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-2つ以上の選択基準によって定義された、急性循環不全の重症患者。
説明
包含基準:
- -収縮期動脈圧 < 90 mmHg または平均動脈圧 < 60 mmHg
- 心拍数 > 100 bpm
- ノルエピネフリン注入
- 少なくとも連続 2 時間の尿量 < 0.5 ml/kg/h
- 肌のまだら
- 毛細血管再充填時間 > 3 秒
除外基準:
- 急性肺性心
- 進行中の腎代替療法
- 経胸壁心エコー検査中のエコー原性の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Flotrac/Vigileo デバイスと経胸壁心エコー検査との間の 1 回拍出量測定
時間枠：30分
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SV 測定値全体の Bland-Altman 分析
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Flotrac/Vigileo および TEE を使用した SV カットオフにより、流体の反応性を予測
時間枠：30分
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ROC曲線
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30分
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Flotrac/Vigileo を使用した SVV カットオフにより、輸液反応性を予測
時間枠：30分
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ROC曲線
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jérôme Allardet-Servent, MD,MSc、Fondation Hôpital Ambroise Paré
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月7日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Flotrac/Vigileo 第 3 世代ソフトウェアの臨床試験
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University Hospital Inselspital, BerneEdwards Lifesciences完了
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University Hospital, Linkoeping完了