Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FLOTRAC/VIGILEO ved akutt sirkulasjonssvikt (FLOVAC)

7. september 2016 oppdatert av: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Vurdering av FLOTRAC/VIGILEO tredje generasjons programvare for å forutsi væskerespons hos kritisk syk pasient med akutt sirkulasjonssvikt

Akutt sirkulasjonssvikt kan være relatert til hypovolemi. Væskebelastning øker slagvolumet i omtrent halvparten av utfordringene. Bestemmelse av væskerespons forhindrer unødvendig væskebelastning. Passiv benheving (PLR) gir en forbigående økning på 300 ml i venøs retur i kort tid. Målingen av slagvolum (SV) før og etter en PLR-test lar legen oppdage væskerespons når slagvolumet øker er høyere enn 15 %. Ved siden av termofortynning blir bruken av ikke-invasiv enhet for å måle slagvolum i stor grad brukt. Arteriell trykkbasert hjerteutgang (APCO), levert av Flotrac/Vigileo-systemet, krever ikke spesifikke materialer eller gjentatt kalibrering. Tredje generasjons programvare antas å være mer nøyaktig og mer presis for SV-måling. Målet med denne studien er å teste ytelsen til Flotrac/Vigileo-enheten i en situasjon med raske venøse returendringer indusert av PLR og deretter ved væskebelastning. Pasienter vil bli klassifisert bakover i respondere og ikke-responderende, i henhold til størrelsen på de væskebelastningsinduserte SV-endringene målt ved transthorax ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Frankrike, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter med akutt sirkulasjonssvikt, som definert av to eller flere av inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systolisk arterielt trykk < 90 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt trykk < 60 mmHg
  • Hjertefrekvens > 100 bpm
  • Noradrenalin infusjon
  • Urinproduksjon < 0,5 ml/kg/t i minst to påfølgende timer
  • hudflekker
  • Kapillærpåfyllingstid > 3 sek

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt cor pulmonale
  • Pågående nyreerstatningsterapi
  • Mangel på ekkogenisitet under transthorax ekkokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolummåling mellom Flotrac/Vigileo-enhet og transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: 30 min
Bland-Altman analyse av hele SV-målingene
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SV cut-off med Flotrac/Vigileo og med TEE for å forutsi væskerespons
Tidsramme: 30 min
ROC-kurve
30 min
SVV cut-off med Flotrac/Vigileo for å forutsi væskerespons
Tidsramme: 30 min
ROC-kurve
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérôme Allardet-Servent, MD,MSc, Fondation Hôpital Ambroise Paré

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-A007419-48

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flotrac/Vigileo tredje generasjons programvare

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere