用 Revatio 对急性肺动脉高压患者进行的血管扩张剂试验的有效性
2012年9月10日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
关于 Revatio 血管扩张剂试验有效性的研究，该试验在急性肺动脉高压患者中进行，最后是中度和继发性瓣膜病（用功能正常的假体矫正）。
主要目的是验证静脉内和口服西地那非在急性血管扩张剂试验中的安全性和有效性，这些患者在瓣膜手术成功后至少持续存在中度肺动脉高压，左心室功能正常且没有血流动力学显着的瓣膜疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Vall Hebron Hospital
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接触：
- Enric Domingo, Physician
- 电话号码：00-34-93-2746455
- 邮箱：edrcg@hotmail.com
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首席研究员：
- Enric Domingo, Physician
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副研究员：
- Antonio Roman, Physician
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副研究员：
- Rio Aguilar, Physician
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副研究员：
- Carlos Bravo, Physician
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副研究员：
- Gisela Teixidor, Physician
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副研究员：
- Josep Guindo, Physician
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副研究员：
- Christian Arredondo, Physician
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者临床稳定，瓣膜手术成功完成后至少 1 年，肺动脉收缩压持续 > 50 mmHg，
- 在至少 1 个月的 2 次独立多普勒超声研究中，左心室功能正常且无明显瓣膜病。
排除标准：
- 患有其他心脏和非心脏疾病的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：西地那非 20mg 口服
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2 个比较组：口服西地那非 20 毫克与静脉注射西地那非 10 毫克
其他名称：
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其他：西地那非 10mg 静脉注射
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2 个比较组：口服西地那非 20 毫克与静脉注射西地那非 10 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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效力
大体时间：每个病人一天
|
主要功效参数是对肺血管扩张的影响，量化为降低的肺血管阻力。
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每个病人一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enric Domingo, Promotor、Vall Hebron Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月22日
首次发布 (估计)
2010年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月10日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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