Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del test vasodilatatore con Revatio, realizzato in pazienti con ipertensione polmonare acuta

10 settembre 2012 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studio sull'efficacia del test vasodilatatore con Revatio, realizzato in pazienti con ipertensione polmonare acuta, da ultimo moderata e secondaria a valvulopatia (corretta con una protesi normalmente funzionante).

L'obiettivo principale è convalidare la sicurezza e l'efficacia del sildenafil per via endovenosa e orale nel test del vasodilatatore acuto in pazienti con persistenza di almeno moderata ipertensione polmonare dopo chirurgia valvolare con successo, con una corretta funzione ventricolare sinistra e nessuna malattia valvolare emodinamicamente significativa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Vall Hebron Hospital
        • Contatto:
          • Enric Domingo, Physician
          • Numero di telefono: 00-34-93-2746455
          • Email: edrcg@hotmail.com
        • Investigatore principale:
          • Enric Domingo, Physician
        • Sub-investigatore:
          • Antonio Roman, Physician
        • Sub-investigatore:
          • Rio Aguilar, Physician
        • Sub-investigatore:
          • Carlos Bravo, Physician
        • Sub-investigatore:
          • Gisela Teixidor, Physician
        • Sub-investigatore:
          • Josep Guindo, Physician
        • Sub-investigatore:
          • Christian Arredondo, Physician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti clinicamente stabili, almeno 1 anno dopo il completamento della chirurgia valvolare di successo, con pressione sistolica dell'arteria polmonare persistente> 50 mmHg,
  • normale funzione ventricolare sinistra e nessuna malattia valvolare significativa in 2 studi ecografici Doppler separati di almeno 1 mese.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con altre malattie cardiache e non cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sildenafil 20 mg orale
Droga: Sildenafil 20 mg per via orale vs Sildenafil 10 mg per via endovenosa
2 bracci di confronto: Sildenafil 20 mg per via orale vs Sildenafil per via endovenosa 10 mg
Altri nomi:
  • REVATIO orale vs REVATIO endovenoso
Altro: Sildenafil 10 mg per via endovenosa
Droga: Sildenafil 20 mg per via orale vs Sildenafil 10 mg per via endovenosa
2 bracci di confronto: Sildenafil 20 mg per via orale vs Sildenafil per via endovenosa 10 mg
Altri nomi:
  • REVATIO orale vs REVATIO endovenoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: un giorno per paziente
Il principale parametro di efficacia è l'effetto sulla vasodilatazione vascolare polmonare quantificato come diminuzione della resistenza vascolare polmonare.
un giorno per paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Enric Domingo, Promotor, Vall Hebron Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOM-SIL-2009
  • 2009-012005-19 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sildenafil 20 mg per via orale vs Sildenafil 10 mg per via endovenosa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi