급성폐고혈압 환자에서 레바티오를 이용한 혈관확장제 검사의 효과
2012년 9월 10일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
판막질환(정상적으로 기능하는 보철물로 교정)에서 중등도 및 속발성 급성 폐고혈압 환자를 대상으로 한 Revatio를 이용한 혈관확장제 검사의 효과에 관한 연구.
주요 목적은 판막 수술 후 성공적으로 좌심실 기능이 정상이고 혈역학적으로 유의한 판막 질환이 없는 중등도 이상의 폐고혈압이 지속되는 환자의 급성 혈관 확장제 검사에서 정맥 주사 및 경구 실데나필의 안전성과 효능을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Vall Hebron Hospital
-
연락하다:
- Enric Domingo, Physician
- 전화번호: 00-34-93-2746455
- 이메일: edrcg@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Enric Domingo, Physician
-
부수사관:
- Antonio Roman, Physician
-
부수사관:
- Rio Aguilar, Physician
-
부수사관:
- Carlos Bravo, Physician
-
부수사관:
- Gisela Teixidor, Physician
-
부수사관:
- Josep Guindo, Physician
-
부수사관:
- Christian Arredondo, Physician
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성공적인 판막 수술 완료 후 최소 1년 동안 임상적으로 안정적이고 지속적인 폐동맥 수축기 압력 > 50 mmHg인 환자,
- 정상 좌심실 기능 및 최소 1개월 이상의 2개의 개별 도플러 초음파 연구에서 유의한 판막 질환 없음.
제외 기준:
- 다른 심장 및 비심장 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 실데나필 20mg 경구
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2군 비교: 실데나필 20mg 경구 대 정맥 실데나필 10mg
다른 이름들:
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|
다른: 실데나필 10mg 정맥주사
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2군 비교: 실데나필 20mg 경구 대 정맥 실데나필 10mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유효성
기간: 환자당 하루
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주요 효능 매개변수는 감소된 폐혈관 저항으로 정량화된 폐혈관 확장에 대한 효과입니다.
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환자당 하루
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enric Domingo, Promotor, Vall Hebron Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DOM-SIL-2009
- 2009-012005-19 (EudraCT 번호)
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