Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasodilataattoritestin tehokkuus Revation kanssa, tehty potilaille, joilla on akuutti keuhkoverenpainetauti

maanantai 10. syyskuuta 2012 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tutkimus vasodilaattoritestin tehokkuudesta Revatiolla, tehty potilaille, joilla on akuutti keuhkoverenpainetauti, viimein kohtalainen ja toissijainen läppäsairaus (korjattu normaalisti toimivalla proteesilla).

Päätavoitteena on validoida suonensisäisen ja suun kautta annetun sildenafiilin turvallisuus ja tehokkuus akuutissa verisuonia laajentavassa testissä potilailla, joilla on jatkunut vähintään keskivaikea keuhkoverenpaine läppäleikkauksen jälkeen, joilla on oikea vasemman kammion toiminta ja joilla ei ole hemodynaamisesti merkittävää läppäsairautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Enric Domingo, Promotor
  • Puhelinnumero: 00-34-93-2746455
  • Sähköposti: edrcg@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Vall Hebron Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enric Domingo, Physician
          • Puhelinnumero: 00-34-93-2746455
          • Sähköposti: edrcg@hotmail.com
        • Päätutkija:
          • Enric Domingo, Physician
        • Alatutkija:
          • Antonio Roman, Physician
        • Alatutkija:
          • Rio Aguilar, Physician
        • Alatutkija:
          • Carlos Bravo, Physician
        • Alatutkija:
          • Gisela Teixidor, Physician
        • Alatutkija:
          • Josep Guindo, Physician
        • Alatutkija:
          • Christian Arredondo, Physician

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat kliinisesti vakaat vähintään 1 vuoden onnistuneen läppäleikkauksen jälkeen ja joilla on jatkuva keuhkovaltimon systolinen paine > 50 mmHg,
  • normaali vasemman kammion toiminta ja ei merkittävää läppäsairautta kahdessa erillisessä Doppler-ultraäänitutkimuksessa vähintään 1 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita sydänsairauksia ja muita sydänsairauksia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sildenafiili 20 mg suun kautta
Lääke: Sildenafiili 20 mg suun kautta vs. Sildenafiili 10 mg laskimoon
2 käsittä vertailuun: sildenafiili 20 mg suun kautta vs suonensisäinen sildenafiili 10 mg
Muut nimet:
  • REVATIO oraalinen vs REVATIO suonensisäinen
Muut: Sildenafiili 10 mg laskimoon
Lääke: Sildenafiili 20 mg suun kautta vs. Sildenafiili 10 mg laskimoon
2 käsittä vertailuun: sildenafiili 20 mg suun kautta vs suonensisäinen sildenafiili 10 mg
Muut nimet:
  • REVATIO oraalinen vs REVATIO suonensisäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: yksi päivä potilasta kohti
Pääasiallinen tehokkuusparametri on vaikutus keuhkojen verisuonten laajenemiseen, joka ilmaistaan ​​vähentyneenä keuhkoverisuonivastuksena.
yksi päivä potilasta kohti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Enric Domingo, Promotor, Vall Hebron Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOM-SIL-2009
  • 2009-012005-19 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Sildenafiili 20 mg suun kautta vs. Sildenafiili 10 mg laskimoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa