Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność testu rozszerzającego naczynia z Revatio, wykonanego u pacjentów z ostrym nadciśnieniem płucnym

10 września 2012 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Badanie dotyczące skuteczności testu rozszerzającego naczynia krwionośne z preparatem Revatio, przeprowadzonego u pacjentów z ostrym nadciśnieniem płucnym, w końcu umiarkowanym i wtórnym z chorobą zastawkową (skorygowaną za pomocą normalnie funkcjonującej protezy).

Głównym celem jest walidacja bezpieczeństwa i skuteczności dożylnego i doustnego syldenafilu w ostrym teście wazodylatacyjnym u pacjentów z utrzymującym się co najmniej umiarkowanym nadciśnieniem płucnym po udanej operacji zastawek, z prawidłową czynnością lewej komory i bez istotnych hemodynamicznie wad zastawek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Vall Hebron Hospital
        • Kontakt:
          • Enric Domingo, Physician
          • Numer telefonu: 00-34-93-2746455
          • E-mail: edrcg@hotmail.com
        • Główny śledczy:
          • Enric Domingo, Physician
        • Pod-śledczy:
          • Antonio Roman, Physician
        • Pod-śledczy:
          • Rio Aguilar, Physician
        • Pod-śledczy:
          • Carlos Bravo, Physician
        • Pod-śledczy:
          • Gisela Teixidor, Physician
        • Pod-śledczy:
          • Josep Guindo, Physician
        • Pod-śledczy:
          • Christian Arredondo, Physician

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci stabilni klinicznie, co najmniej 1 rok po pomyślnej operacji zastawki, z utrzymującym się ciśnieniem skurczowym w tętnicy płucnej > 50 mmHg,
  • prawidłowa czynność lewej komory i brak istotnej wady zastawkowej w 2 oddzielnych badaniach ultrasonograficznych metodą Dopplera przez co najmniej 1 miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi chorobami serca i pozasercowymi będą wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sildenafil 20 mg doustnie
Lek: Sildenafil 20 mg doustnie vs Sildenafil 10 mg dożylnie
2 ramiona do porównania: Sildenafil 20 mg doustnie vs dożylnie Sildenafil 10 mg
Inne nazwy:
  • REVATIO doustnie vs REVATIO dożylnie
Inny: Sildenafil 10 mg dożylnie
Lek: Sildenafil 20 mg doustnie vs Sildenafil 10 mg dożylnie
2 ramiona do porównania: Sildenafil 20 mg doustnie vs dożylnie Sildenafil 10 mg
Inne nazwy:
  • REVATIO doustnie vs REVATIO dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: jeden dzień na pacjenta
Głównym parametrem skuteczności jest wpływ na rozszerzenie naczyń płucnych, określany ilościowo jako zmniejszony opór naczyń płucnych.
jeden dzień na pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Enric Domingo, Promotor, Vall Hebron Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOM-SIL-2009
  • 2009-012005-19 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Sildenafil 20 mg doustnie vs Sildenafil 10 mg dożylnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj