丙卡特罗与沙丁胺醇通过带间隔器的定量吸入器在急诊室急性哮喘发作管理中的疗效和安全性的比较研究

纳入标准：

• 因急性支气管痉挛被送往急诊室 (ER) 的 20 岁及以上成年患者
• 根据病史、体格检查和肺功能检查诊断的支气管哮喘病例
• 维持吸入性类固醇治疗的患者，除哮喘外没有任何其他医学问题（如肺结核、心脏和肾脏疾病）
• 存在已知的哮喘死亡率危险因素不会使患者失去参与研究的资格，除非他们即将发生呼吸衰竭
• 所有患者必须签署知情同意书

排除标准：

• 呼吸窘迫并伴有严重恶化需要重症监护住院的患者
• 在就诊前 6 小时服用过口服支气管扩张剂的人
• 谁在过去 24 小时内服用过口服类固醇
• 对丙卡特罗和沙丁胺醇有过敏和超敏反应史者
• 诊断或临床怀疑患有 COPD 的患者（吸烟史超过 10 包年的长期吸烟者或暴露于烟雾负荷大的工作场所的患者）
• 存在可能加重哮喘从而延迟支气管扩张剂反应的并发疾病（例如肺炎、肺充血等）
• 在 1 小时的研究中患有严重到足以保证立即同步治疗和/或其病情可能受到所给予治疗的不利影响的其他疾病的患者（如未控制的糖尿病、肾功能衰竭和肝功能不全）
• NIH 哮喘和妊娠工作组建议对妊娠哮喘患者进行与未妊娠患者一样的积极治疗，尤其是在急性哮喘发作期间。 , 已发现支气管扩张剂（肾上腺素不在本研究中）在怀孕期间是安全的，风险等级为 B 和 C。由于这些原因，怀孕本身不是本研究的排除标准，并且不会进行妊娠试验对于那些处于育龄期的人来说是必需的。 要求进行检测将不必要地延误急性哮喘的治疗。 但是，那些怀疑患有与妊娠有关的并发症，如阴道流血、早产、先兆子痫等的人被排除在外。

• 严重急性哮喘发作是患者排除的原因，在本研究中应定义为存在以下任何一项标准：

  1. 严重的哮喘，对急诊科的初始治疗缺乏反应，或尽管进行了充分的治疗，但哮喘仍在恶化。
  2. 存在意识模糊、嗜睡、即将发生呼吸停止或意识丧失的其他迹象
  3. Wood-Downe 的临床哮喘评分 >5（见下表 2）
• 任何目前正在参加其他药物试验和/或参加其他药物试验不足 1 个月试验终止的患者均被排除在外
• 以前参加过这项研究的患者被排除在外