응급실의 급성 천식 발작 관리에서 스페이서가 있는 정량 흡입기를 통해 투여한 Procaterol과 Salbutamol의 효능 및 안전성 비교 연구

포함 기준:

• 급성 기관지 경련으로 응급실(ER)로 이송된 20세 이상의 성인 환자
• 병력청취, 신체검사 및 폐기능 검사를 통해 기관지 천식을 진단한 사례
• 천식 이외의 활동성 의학적 문제(예: 폐결핵, 심장 및 신장 질환)가 없는 흡입 스테로이드를 유지하는 환자
• 천식 사망에 대한 알려진 위험 요소의 존재는 호흡 부전이 임박하지 않는 한 환자를 연구에서 실격시키지 않습니다.
• 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 중환자실 입원이 필요한 중증 악화와 일치하는 호흡곤란 상태에 있는 환자
• 상담 6시간 전에 경구용 기관지확장제를 복용한 자
• 최근 24시간 이내에 경구용 스테로이드를 복용한 자
• 프로카테롤 및 살부타몰에 대한 알레르기 및 과민성의 양성 병력이 있는 자
• COPD 진단을 받았거나 임상적으로 의심되는 환자(흡연력이 10갑년 이상인 흡연자 또는 연기 부하가 심한 작업장에 노출된 사람)
• 천식을 악화시켜 기관지확장제 반응을 지연시킬 수 있는 동시 질병/질병의 존재(예: 폐렴, 폐울혈 등)
• 1시간 연구 동안 즉각적인 동시 치료가 필요할 정도로 심각한 기타 의학적 상태가 있거나 제공된 치료에 의해 상태가 악영향을 받을 수 있는 환자(예: 조절되지 않는 당뇨병, 신부전 및 간 기능 부전)
• 천식 및 임신에 관한 NIH 작업 그룹은 특히 급성 천식 발작 동안 임신한 천식 환자를 임신하지 않은 환자만큼 공격적으로 치료할 것을 권장했습니다. , 기관지확장제(이 연구에 포함되지 않은 에피네프린 제외)는 위험 등급 B와 C로 임신 중에 안전한 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 이유로 임신 자체는 이 연구에서 제외 기준이 아니며 임신 검사는 가임기 연령대에 있는 사람들에게 필요합니다. 검사를 요구하면 급성 천식 치료가 불필요하게 지연됩니다. 단, 질출혈, 조산, 전자간증 등 임신 관련 합병증이 의심되는 경우는 제외한다.

• 환자 제외 사유인 중증 급성 천식 발작은 본 연구에서 다음 기준 중 하나가 존재하는 것으로 정의한다:

  1. 응급실에서 초기 치료에 대한 반응이 없거나 적절한 치료에도 불구하고 천식이 악화되는 중증 천식.
  2. 혼란, 졸음, 임박한 호흡 정지의 다른 징후 또는 의식 상실의 존재
  3. Wood-Downe의 임상 천식 점수 >5(아래 표 2 참조)
• 현재 다른 약물 임상시험에 참여 중이거나 임상시험 종료 후 1개월 미만 동안 다른 약물 임상시험에 참여한 환자는 제외
• 이전에 본 연구에 참여한 환자는 제외됩니다.