Vergelijkende studie naar de werkzaamheid en veiligheid van procaterol versus salbutamol toegediend via afgemeten dosisinhalator met spacer bij de behandeling van een acute astma-aanval op de eerste hulp

Inclusiecriteria:

• Volwassen patiënten van 20 jaar en ouder die met acuut bronchospasme naar de Eerste Hulp worden gebracht
• Gediagnosticeerde gevallen van bronchiale astma op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek en longfunctietest
• Patiënten die op geïnhaleerde steroïden worden gehouden en die naast astma geen actieve medische problemen hebben (zoals longtuberculose, hart- en nieraandoeningen)
• De aanwezigheid van bekende risicofactoren voor sterfte door astma diskwalificeert patiënten niet van deelname aan het onderzoek, tenzij ze dreigende respiratoire insufficiëntie hebben
• Alle patiënten moeten het toestemmingsformulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die ademnood hebben, consistent met een ernstige exacerbatie waarvoor ziekenhuisopname op de intensive care nodig is
• Die 6 uur voorafgaand aan het consult een orale bronchodilatator had ingenomen
• Die in de afgelopen 24 uur orale steroïden heeft ingenomen
• Degenen met een positieve voorgeschiedenis van allergie en overgevoeligheid voor procaterol en salbutamol
• Patiënten bij wie COPD is vastgesteld of waarvan klinisch wordt vermoed dat ze COPD hebben (ooit-rokers met een rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaar of patiënten die zijn blootgesteld aan werkplekken met een zware rookbelasting)
• Aanwezigheid van gelijktijdige ziekte/ziekten die astma kunnen verergeren en daardoor de bronchusverwijdende respons vertragen (bijv. longontsteking, longcongestie en andere)
• Patiënten met andere medische aandoeningen die ernstig genoeg zijn om onmiddellijke gelijktijdige therapie tijdens het 1 uur durende onderzoek te rechtvaardigen en/of van wie de toestand nadelig kan worden beïnvloed door de gegeven behandeling (zoals ongecontroleerde diabetes, nierfalen en leverinsufficiëntie)
• De NIH-werkgroep voor astma en zwangerschap heeft aanbevolen dat zwangere astmapatiënten net zo agressief worden behandeld als niet-zwangere patiënten, vooral tijdens een acute astma-aanval. , Bronchusverwijders (behalve epinefrine, dat niet in dit onderzoek voorkomt) zijn veilig bevonden tijdens de zwangerschap met risicoklasse B en C. Om deze redenen is zwangerschap op zichzelf geen uitsluitingscriterium in dit onderzoek en zal een zwangerschapstest niet worden uitgevoerd. vereist voor degenen die in de vruchtbare leeftijdsgroep zijn. Het verplicht stellen van de test zal de behandeling van acuut astma onnodig vertragen. Degenen waarvan wordt vermoed dat ze lijden aan zwangerschapsgerelateerde complicaties zoals vaginale bloedingen, vroeggeboorte, pre-eclampsie en andere, zijn echter uitgesloten.

• Ernstige acute astma-aanval, een reden voor patiëntuitsluiting, wordt in dit onderzoek gedefinieerd als de aanwezigheid van een van de volgende criteria:

  1. Ernstig astma met een gebrek aan respons op initiële therapie op de afdeling spoedeisende hulp of verergering van astma ondanks adequate therapie.
  2. Aanwezigheid van verwardheid, slaperigheid, andere tekenen van dreigende ademstilstand of bewustzijnsverlies
  3. Wood-Downe's klinische astmascore van >5 (zie tabel 2 hieronder)
• Elke patiënt die momenteel deelneemt aan andere geneesmiddelenonderzoeken en/of die minder dan 1 maand na beëindiging van het onderzoek hebben deelgenomen aan andere geneesmiddelenonderzoeken, wordt uitgesloten
• Patiënten die eerder hebben deelgenomen aan deze studie zijn uitgesloten