Estudo comparativo sobre a eficácia e segurança do procaterol versus salbutamol administrado por meio de inalador dosimetrado com espaçador no manejo da crise aguda de asma na sala de emergência

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos com idade igual ou superior a 20 anos que são levados ao Pronto Socorro (PS) com broncoespasmo agudo
• Casos diagnosticados de asma brônquica com base na história, exame físico e teste de função pulmonar
• Pacientes mantidos com esteroides inalatórios sem problemas médicos ativos (como tuberculose pulmonar, doenças cardíacas e renais) exceto asma
• A presença de fatores de risco conhecidos para mortalidade por asma não desqualifica os pacientes do estudo, a menos que estejam em insuficiência respiratória iminente
• Todos os pacientes devem assinar o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

• Pacientes com dificuldade respiratória consistente com exacerbação grave que requerem internação hospitalar em terapia intensiva
• Quem tomou broncodilatador oral 6 horas antes da consulta
• Quem tomou esteróides orais nas últimas 24 horas
• Aqueles com história positiva de alergia e hipersensibilidade ao procaterol e salbutamol
• Pacientes diagnosticados ou com suspeita clínica de DPOC (fumantes com histórico de tabagismo > 10 maços-ano ou expostos a locais de trabalho com forte carga de fumaça)
• Presença de doença/doenças concomitantes que possam agravar a asma, retardando assim a resposta broncodilatadora (por exemplo, pneumonia, congestão pulmonar e outras)
• Pacientes com outras condições médicas graves o suficiente para justificar a terapia concomitante imediata durante o estudo de 1 hora e/ou cuja condição pode ser adversamente afetada pelo tratamento administrado (como diabetes não controlada, insuficiência renal e insuficiência hepática)
• O Grupo de Trabalho do NIH sobre Asma e Gravidez recomendou que as asmáticas grávidas sejam tratadas tão agressivamente quanto as não grávidas, especialmente durante um ataque asmático agudo. , Os broncodilatadores (exceto epinefrina que não está neste estudo) foram considerados seguros na gravidez com classe de risco B e C. Por estas razões, a gravidez por si só não é um critério de exclusão neste estudo e um teste de gravidez não será exigido para aqueles que estão na faixa etária de procriação. Exigir o teste atrasará desnecessariamente o tratamento da asma aguda. No entanto, aquelas com suspeita de complicações relacionadas à gravidez, como sangramento vaginal, trabalho de parto prematuro, pré-eclâmpsia e outras, são excluídas.

• Crise de Asma Aguda Grave, motivo de exclusão do paciente, será definida neste estudo como a presença de qualquer um dos seguintes critérios:

  1. Asma grave com falta de resposta à terapêutica inicial no serviço de urgência ou agravamento da asma apesar da terapêutica adequada.
  2. Presença de confusão, sonolência, outros sinais de parada respiratória iminente ou perda de consciência
  3. Pontuação clínica de asma de Wood-Downe > 5 (ver tabela 2 abaixo)
• Qualquer paciente que esteja atualmente participando de outros testes de medicamentos e/ou que tenha participado de outros testes de medicamentos por menos de 1 mês após o término do estudo são excluídos
• Pacientes que já participaram anteriormente deste estudo são excluídos