Сравнительное исследование эффективности и безопасности прокатерола по сравнению с сальбутамолом, вводимым через дозированный ингалятор со спейсером, при лечении острого приступа астмы в отделении неотложной помощи

Критерии включения:

• Взрослые пациенты в возрасте 20 лет и старше, доставленные в отделение неотложной помощи (ER) с острым бронхоспазмом
• Диагностированные случаи бронхиальной астмы на основании анамнеза, физического осмотра и исследования функции легких
• Пациенты, получающие ингаляционные стероиды, у которых нет активных медицинских проблем (таких как туберкулез легких, сердечные и почечные заболевания), кроме астмы.
• Наличие известных факторов риска смертности от астмы не лишает пациентов права участвовать в исследовании, если только они не находятся в угрожающей дыхательной недостаточности.
• Все пациенты должны подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

• Пациенты с респираторным дистресс-синдромом, соответствующим тяжелому обострению, требующему госпитализации в отделение интенсивной терапии.
• Кто принимал пероральные бронходилататоры за 6 часов до консультации
• Кто принимал пероральные стероиды в течение последних 24 часов
• Лица с положительной историей аллергии и повышенной чувствительности к прокатеролу и сальбутамолу.
• Пациенты с диагнозом или клиническим подозрением на ХОБЛ (постоянно курящие со стажем курения более 10 пачек в год или работающие на рабочих местах с высокой задымленностью)
• Наличие сопутствующего заболевания/заболеваний, которые могут усугубить течение астмы, тем самым задержав реакцию бронхолитиков (например, пневмония, застой в легких и др.)
• Пациенты с другими заболеваниями, которые достаточно серьезны, чтобы требовать немедленной одновременной терапии в течение 1-часового исследования, и/или на состояние которых может отрицательно повлиять назначенное лечение (например, неконтролируемый диабет, почечная недостаточность и печеночная недостаточность).
• Рабочая группа NIH по астме и беременности рекомендовала лечить беременных астматиков так же агрессивно, как и небеременных пациентов, особенно во время острого астматического приступа. , Бронходилататоры (за исключением адреналина, который не участвует в этом исследовании) признаны безопасными при беременности с классом риска B и C. По этим причинам беременность сама по себе не является критерием исключения в этом исследовании, и тест на беременность не будет проводиться. Обязательна для лиц детородного возраста. Требование теста приведет к неоправданной задержке лечения острой астмы. Тем не менее, исключаются те, у кого подозреваются осложнения, связанные с беременностью, такие как вагинальное кровотечение, преждевременные роды, преэклампсия и другие.

• Тяжелый острый приступ бронхиальной астмы, являющийся причиной исключения пациента из исследования, определяется в данном исследовании как наличие любого из следующих критериев:

  1. Тяжелая астма с отсутствием ответа на начальную терапию в отделении неотложной помощи или ухудшение течения астмы, несмотря на адекватную терапию.
  2. Наличие спутанности сознания, сонливости, других признаков надвигающейся остановки дыхания или потери сознания.
  3. Клиническая оценка астмы по шкале Вуд-Дауна >5 (см. таблицу 2 ниже)
• Любой пациент, который в настоящее время участвует в испытаниях других препаратов и/или участвовал в испытаниях других препаратов в течение менее 1 месяца после окончания исследования, исключается.
• Исключаются пациенты, ранее участвовавшие в этом исследовании.