Badanie porównawcze skuteczności i bezpieczeństwa prokaterolu i salbutamolu podawanego przez inhalator z odmierzaną dawką ze spejserem w leczeniu ostrego napadu astmy w izbie przyjęć

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli pacjenci w wieku 20 lat i starsi, przywiezieni na izbę przyjęć (SOR) z ostrym skurczem oskrzeli
• Rozpoznane przypadki astmy oskrzelowej na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego i testu czynnościowego płuc
• Pacjenci leczeni sterydami wziewnymi, u których poza astmą nie występują czynne problemy medyczne (takie jak gruźlica płuc, choroby serca i nerek)
• Obecność znanych czynników ryzyka zgonu z powodu astmy nie dyskwalifikuje pacjentów z badania, chyba że grozi im niewydolność oddechowa
• Wszyscy pacjenci muszą podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z niewydolnością oddechową odpowiadającą ciężkiemu zaostrzeniu wymagającym przyjęcia do szpitala na oddziale intensywnej terapii
• Kto przyjął doustny lek rozszerzający oskrzela 6 godzin przed konsultacją
• Kto przyjmował doustne sterydy w ciągu ostatnich 24 godzin
• Osoby z pozytywnym wywiadem alergii i nadwrażliwości na prokaterol i salbutamol
• Pacjenci, u których zdiagnozowano POChP lub z klinicznym podejrzeniem POChP (osoby, które kiedykolwiek paliły z historią palenia >10 paczkolat lub narażeni na miejsca pracy, w których występuje duże obciążenie dymem tytoniowym)
• Obecność współistniejącej choroby/choroby, które mogą zaostrzyć astmę, opóźniając w ten sposób odpowiedź leku rozszerzającego oskrzela (np. zapalenie płuc, przekrwienie płuc i inne)
• Pacjenci z innymi schorzeniami, które są na tyle poważne, że uzasadniają natychmiastową równoczesną terapię podczas 1-godzinnego badania i/lub na których stan może niekorzystnie wpłynąć zastosowane leczenie (takie jak niekontrolowana cukrzyca, niewydolność nerek i niewydolność wątroby)
• Grupa Robocza NIH ds. Astmy i Ciąży zaleciła, aby kobiety w ciąży z astmą były traktowane tak samo agresywnie jak pacjentki niebędące w ciąży, zwłaszcza podczas ostrego ataku astmy. , Leki rozszerzające oskrzela (z wyjątkiem epinefryny, która nie została uwzględniona w tym badaniu) zostały uznane za bezpieczne w ciąży z grupą ryzyka B i C. Z tych powodów sama ciąża nie jest kryterium wykluczenia z tego badania, a test ciążowy nie będzie wymagane dla osób w wieku rozrodczym. Wymaganie wykonania testu niepotrzebnie opóźni leczenie ostrej astmy. Jednak te, u których podejrzewa się powikłania związane z ciążą, takie jak krwawienie z pochwy, przedwczesny poród, stan przedrzucawkowy i inne, są wykluczone.

• Ciężki ostry napad astmy, powód wykluczenia pacjenta, zostanie zdefiniowany w tym badaniu jako obecność któregokolwiek z następujących kryteriów:

  1. Ciężka astma z brakiem odpowiedzi na wstępne leczenie na oddziale ratunkowym lub zaostrzeniem astmy pomimo odpowiedniego leczenia.
  2. Obecność dezorientacji, senności, innych oznak zbliżającego się zatrzymania oddechu lub utraty przytomności
  3. Kliniczna punktacja astmy według Wood-Downego >5 (patrz tabela 2 poniżej)
• Każdy pacjent, który obecnie uczestniczy w innych badaniach leków i/lub brał udział w innych badaniach leków przez okres krótszy niż 1 miesiąc od zakończenia badania, jest wykluczony
• Pacjenci, którzy wcześniej brali udział w tym badaniu, są wykluczeni