Studio comparativo sull'efficacia e la sicurezza del procaterolo rispetto al salbutamolo somministrato tramite inalatore dosato con distanziatore nella gestione dell'attacco d'asma acuto nel pronto soccorso

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti di età pari o superiore a 20 anni che vengono portati al Pronto Soccorso (ER) con broncospasmo acuto
• Casi diagnosticati di asma bronchiale sulla base di anamnesi, esame fisico e test di funzionalità polmonare
• Pazienti mantenuti con steroidi per via inalatoria che non hanno problemi medici attivi (come tubercolosi polmonare, malattie cardiache e renali) a parte l'asma
• La presenza di fattori di rischio noti per la mortalità per asma non esclude i pazienti dallo studio a meno che non siano in imminente insufficienza respiratoria
• Tutti i pazienti devono firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con distress respiratorio coerente con grave esacerbazione che richiedono il ricovero ospedaliero in terapia intensiva
• Chi ha assunto un broncodilatatore orale 6 ore prima del consulto
• Chi ha assunto steroidi per via orale nelle ultime 24 ore
• Quelli con storia positiva di allergia e ipersensibilità al procaterolo e al salbutamolo
• Pazienti a cui è stata diagnosticata o sospettata clinicamente la BPCO (fumatori abituali con una storia di fumo >10 pacchetti-anno o quelli esposti a luoghi di lavoro dove c'è un forte carico di fumo)
• Presenza di malattia/malattie concomitanti che possono aggravare l'asma ritardando così la risposta ai broncodilatatori (ad es. polmonite, congestione polmonare e altri)
• Pazienti con altre condizioni mediche che sono abbastanza gravi da giustificare una terapia concomitante immediata durante lo studio di 1 ora e/o le cui condizioni possono essere influenzate negativamente dal trattamento somministrato (come diabete non controllato, insufficienza renale e insufficienza epatica)
• Il gruppo di lavoro NIH su asma e gravidanza ha raccomandato che le donne asmatiche in gravidanza siano trattate in modo aggressivo come le pazienti non gravide, in particolare durante un attacco asmatico acuto. , I broncodilatatori (ad eccezione dell'epinefrina che non è in questo studio) sono stati trovati sicuri in gravidanza con una classe di rischio B e C. Per questi motivi, la gravidanza di per sé non è un criterio di esclusione in questo studio e un test di gravidanza non sarà richiesto per coloro che sono nella fascia di età fertile. La richiesta del test ritarderà inutilmente il trattamento per l'asma acuto. Tuttavia, sono esclusi coloro che si sospetta soffrano di complicazioni legate alla gravidanza come sanguinamento vaginale, parto prematuro, preeclampsia e altri.

• L'attacco di asma acuto grave, motivo di esclusione del paziente, deve essere definito in questo studio come la presenza di uno qualsiasi dei seguenti criteri:

  1. Asma grave con mancanza di risposta alla terapia iniziale nel pronto soccorso o peggioramento dell'asma nonostante una terapia adeguata.
  2. Presenza di confusione, sonnolenza, altri segni di imminente arresto respiratorio o perdita di coscienza
  3. Punteggio clinico per l'asma di Wood-Downe >5 (vedere la tabella 2 di seguito)
• Sono esclusi tutti i pazienti che stanno attualmente partecipando ad altre sperimentazioni farmacologiche e/o che hanno partecipato ad altre sperimentazioni farmacologiche per meno di 1 mese dalla fine della sperimentazione
• Sono esclusi i pazienti che hanno precedentemente partecipato a questo studio