Sammenlignende studie om effektiviteten og sikkerheten til procaterol versus salbutamol gitt via inhalator med målt dose med avstandsstykke i behandling av akutt astmaanfall på legevakten

Inklusjonskriterier:

• Voksne pasienter i alderen 20 år og oppover som bringes til legevakten med akutt bronkospasme
• Diagnostiserte tilfeller av bronkial astma basert på anamnese, fysisk undersøkelse og lungefunksjonstest
• Pasienter som opprettholdes på inhalasjonssteroider som ikke har noen aktive medisinske problemer (som lunge-TB, hjerte- og nyresykdommer) bortsett fra astma
• Tilstedeværelse av kjente risikofaktorer for astmadødelighet diskvalifiserer ikke pasienter fra studien med mindre de har forestående respirasjonssvikt
• Alle pasienter må signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som er i pustebesvær forenlig med alvorlig eksacerbasjon som krever intensiv sykehusinnleggelse
• Som hadde inntak av oral bronkodilatator 6 timer før konsultasjon
• Som hadde inntak av orale steroider i løpet av de siste 24 timene
• De med positiv historie med allergi og overfølsomhet for procaterol og salbutamol
• Pasienter som er diagnostisert eller klinisk mistenkt for å ha KOLS (alltid-røykere med >10 års røykehistorie eller de som er utsatt for arbeidsplasser der det er stor røykbelastning)
• Tilstedeværelse av samtidig sykdom/sykdommer som kan forverre astma og dermed forsinke bronkodilatatorrespons (f.eks. lungebetennelse, lungestopp og andre)
• Pasienter med andre medisinske tilstander som er alvorlige nok til å rettferdiggjøre umiddelbar samtidig behandling i løpet av 1-times studien og/eller hvis tilstand kan bli negativt påvirket av behandlingen som gis (som ukontrollert diabetes, nyresvikt og leversvikt)
• NIHs arbeidsgruppe for astma og graviditet har anbefalt at gravide astmatikere behandles like aggressivt som ikke-gravide pasienter, spesielt under akutt astmatisk angrep. , Bronkodilatatorer (bortsett fra epinefrin som ikke er med i denne studien) har blitt funnet trygge under graviditet med en risikoklasse B og C. Av disse grunnene er graviditet i seg selv ikke et eksklusjonskriterium i denne studien, og en graviditetstest vil ikke være kreves for de som er i den fertile aldersgruppen. Å kreve testen vil unødvendig forsinke behandlingen for akutt astma. Imidlertid er de som mistenkes å lide av graviditetsrelaterte komplikasjoner som vaginal blødning, for tidlig fødsel, svangerskapsforgiftning og andre ekskludert.

• Alvorlig akutt astmaanfall, en årsak til ekskludering av pasienter, skal i denne studien defineres som tilstedeværelsen av ett av følgende kriterier:

  1. Alvorlig astma med manglende respons på førstegangsbehandling i akuttmottaket eller forverret astma til tross for adekvat behandling.
  2. Tilstedeværelse av forvirring, døsighet, andre tegn på forestående pustestans eller tap av bevissthet
  3. Wood-Downes score for klinisk astma på >5 (se tabell 2 nedenfor)
• Enhver pasient som for øyeblikket deltar i andre legemiddelutprøvinger og/eller har deltatt i andre legemiddelutprøvinger i mindre enn 1 måned etter avslutning av studien er ekskludert
• Pasienter som tidligere har deltatt i denne studien er ekskludert