Étude comparative sur l'efficacité et l'innocuité du procatérol par rapport au salbutamol administré par inhalateur-doseur avec espaceur dans la gestion de la crise d'asthme aiguë aux urgences

Critère d'intégration:

• Patients adultes âgés de 20 ans et plus amenés aux urgences avec un bronchospasme aigu
• Cas diagnostiqués d'asthme bronchique sur la base des antécédents, de l'examen physique et des tests de la fonction pulmonaire
• Patients maintenus sous stéroïdes inhalés qui n'ont pas de problèmes médicaux actifs (tels que la tuberculose pulmonaire, les maladies cardiaques et rénales) en dehors de l'asthme
• La présence de facteurs de risque connus de mortalité due à l'asthme ne disqualifie pas les patients de l'étude, sauf s'ils sont en insuffisance respiratoire imminente
• Tous les patients doivent signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients en détresse respiratoire compatible avec une exacerbation sévère nécessitant une hospitalisation en soins intensifs
• Qui a pris un bronchodilatateur oral 6 heures avant la consultation
• Qui a pris des stéroïdes oraux au cours des dernières 24 heures
• Ceux qui ont des antécédents positifs d'allergie et d'hypersensibilité au procatérol et au salbutamol
• Patients diagnostiqués ou suspectés cliniquement d'avoir une MPOC (fumeurs ayant déjà fumé avec plus de 10 paquets-années d'antécédents ou exposés à des lieux de travail où il y a une forte charge de fumée)
• Présence de maladies/maladies concomitantes pouvant aggraver l'asthme, retardant ainsi la réponse bronchodilatatrice (par exemple, pneumonie, congestion pulmonaire et autres)
• Patients souffrant d'autres conditions médicales suffisamment graves pour justifier un traitement concomitant immédiat pendant l'étude d'une heure et/ou dont l'état peut être affecté par le traitement administré (comme le diabète non contrôlé, l'insuffisance rénale et l'insuffisance hépatique)
• Le groupe de travail des NIH sur l'asthme et la grossesse a recommandé que les asthmatiques enceintes soient traitées de manière aussi agressive que les patientes non enceintes, en particulier lors d'une crise d'asthme aiguë. , Les bronchodilatateurs (à l'exception de l'épinéphrine qui ne fait pas partie de cette étude) se sont avérés sûrs pendant la grossesse avec une classe de risque de B et C. Pour ces raisons, la grossesse en soi n'est pas un critère d'exclusion dans cette étude et un test de grossesse ne sera pas obligatoire pour les personnes en âge de procréer. Exiger le test retardera inutilement le traitement de l'asthme aigu. Cependant, ceux qui sont soupçonnés de souffrir de complications liées à la grossesse comme les saignements vaginaux, le travail prématuré, la pré-éclampsie et autres, sont exclus.

• La crise d'asthme aiguë sévère, motif d'exclusion du patient, sera définie dans cette étude comme la présence de l'un des critères suivants :

  1. Asthme sévère avec absence de réponse au traitement initial aux urgences ou aggravation de l'asthme malgré un traitement adéquat.
  2. Présence de confusion, de somnolence, d'autres signes d'arrêt respiratoire imminent ou de perte de conscience
  3. Score clinique d'asthme de Wood-Downe > 5 (voir tableau 2 ci-dessous)
• Tout patient qui participe actuellement à d'autres essais de médicaments et/ou ayant participé à d'autres essais de médicaments pendant moins d'un mois après la fin de l'essai est exclu
• Les patients ayant déjà participé à cette étude sont exclus