Vergleichsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Procaterol gegenüber Salbutamol, verabreicht über einen Dosierinhalator mit Abstandshalter bei der Behandlung eines akuten Asthmaanfalls in der Notaufnahme

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten ab 20 Jahren, die mit akutem Bronchospasmus in die Notaufnahme (ER) gebracht werden
• Diagnostizierte Fälle von Bronchialasthma basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung und Lungenfunktionstest
• Patienten, die mit inhalativen Steroiden behandelt werden und abgesehen von Asthma keine aktiven medizinischen Probleme (wie Lungentuberkulose, Herz- und Nierenerkrankungen) haben
• Das Vorhandensein bekannter Risikofaktoren für Sterblichkeit durch Asthma schließt Patienten nicht von der Studie aus, es sei denn, sie leiden unter drohender Ateminsuffizienz
• Alle Patienten müssen die Einwilligungserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die unter Atemnot leiden, die mit einer schweren Exazerbation einhergeht, die eine Aufnahme in ein Krankenhaus auf der Intensivstation erfordert
• Die 6 Stunden vor der Konsultation einen oralen Bronchodilatator eingenommen hatten
• Die innerhalb der letzten 24 Stunden orale Steroide eingenommen haben
• Personen mit positiver Vorgeschichte von Allergien und Überempfindlichkeit gegen Procaterol und Salbutamol
• Patienten, bei denen eine COPD diagnostiziert oder klinisch vermutet wird (immer Raucher mit einer Rauchergeschichte von > 10 Packungsjahren oder diejenigen, die Arbeitsplätzen mit starker Rauchbelastung ausgesetzt waren)
• Vorhandensein gleichzeitiger Erkrankungen/Erkrankungen, die Asthma verschlimmern und dadurch die Reaktion des Bronchodilatators verzögern können (z. B. Lungenentzündung, Lungenstauung und andere)
• Patienten mit anderen Erkrankungen, die schwerwiegend genug sind, um eine sofortige gleichzeitige Therapie während der 1-stündigen Studie zu rechtfertigen, und/oder deren Zustand durch die gegebene Behandlung beeinträchtigt werden kann (wie unkontrollierter Diabetes, Nierenversagen und Leberinsuffizienz)
• Die NIH-Arbeitsgruppe für Asthma und Schwangerschaft hat empfohlen, schwangere Asthmatikerinnen ebenso aggressiv zu behandeln wie nicht schwangere Patientinnen, insbesondere während eines akuten Asthmaanfalls. , Bronchodilatatoren (mit Ausnahme von Epinephrin, das nicht in dieser Studie enthalten ist) wurden in der Schwangerschaft mit einer Risikoklasse von B und C als sicher befunden. Aus diesen Gründen ist eine Schwangerschaft an sich kein Ausschlusskriterium in dieser Studie und ein Schwangerschaftstest wird es auch nicht sein erforderlich für diejenigen, die im gebärfähigen Alter sind. Durch die Anforderung des Tests wird die Behandlung des akuten Asthmas unnötig verzögert. Ausgeschlossen sind jedoch diejenigen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie an schwangerschaftsbedingten Komplikationen wie vaginalen Blutungen, vorzeitigen Wehen, Präeklampsie und anderen leiden.

• Ein schwerer akuter Asthmaanfall, ein Grund für den Patientenausschluss, wird in dieser Studie als das Vorliegen eines der folgenden Kriterien definiert:

  1. Schweres Asthma mit fehlendem Ansprechen auf die Initialtherapie in der Notaufnahme oder Verschlechterung des Asthmas trotz adäquater Therapie.
  2. Vorhandensein von Verwirrtheit, Schläfrigkeit, anderen Anzeichen eines bevorstehenden Atemstillstands oder Bewusstlosigkeit
  3. Wood-Downes klinischer Asthma-Score von >5 (siehe Tabelle 2 unten)
• Jeder Patient, der derzeit an anderen Arzneimittelstudien teilnimmt und/oder weniger als 1 Monat nach Beendigung der Studie an anderen Arzneimittelstudien teilgenommen hat, ist ausgeschlossen
• Patienten, die zuvor an dieser Studie teilgenommen haben, sind ausgeschlossen