Estudio comparativo de la eficacia y seguridad de procaterol versus salbutamol administrado mediante inhalador de dosis medida con espaciador en el manejo del ataque agudo de asma en la sala de emergencias

Criterios de inclusión:

• Pacientes adultos de 20 años o más que son llevados a la Sala de Emergencias (ER) con broncoespasmo agudo
• Casos diagnosticados de asma bronquial basados ​​en la historia clínica, examen físico y prueba de función pulmonar
• Pacientes mantenidos con esteroides inhalados que no tienen problemas médicos activos (como tuberculosis pulmonar, enfermedades cardíacas y renales) aparte del asma
• La presencia de factores de riesgo conocidos para la mortalidad por asma no descalifica a los pacientes del estudio, a menos que tengan una insuficiencia respiratoria inminente.
• Todos los pacientes deben firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con dificultad respiratoria compatible con una exacerbación grave que requiera ingreso en un hospital de cuidados intensivos
• Quien tuvo ingesta de broncodilatador oral 6 hrs antes de la consulta
• Que hayan tomado esteroides orales en las últimas 24 horas
• Aquellos con antecedentes positivos de alergia e hipersensibilidad a procaterol y salbutamol
• Pacientes con diagnóstico o sospecha clínica de EPOC (fumadores con más de 10 paquetes-año de antecedentes de tabaquismo o expuestos a lugares de trabajo donde hay una gran carga de humo)
• Presencia de enfermedades concurrentes que pueden agravar el asma y retrasar así la respuesta broncodilatadora (p. ej., neumonía, congestión pulmonar y otras)
• Pacientes con otras condiciones médicas que son lo suficientemente graves como para justificar una terapia concurrente inmediata durante el estudio de 1 hora y/o cuya condición puede verse afectada negativamente por el tratamiento administrado (como diabetes no controlada, insuficiencia renal e insuficiencia hepática)
• El Grupo de trabajo de los NIH sobre el asma y el embarazo ha recomendado que las asmáticas embarazadas reciban un tratamiento tan agresivo como las pacientes no embarazadas, especialmente durante un ataque asmático agudo. , Los broncodilatadores (excepto la epinefrina que no está en este estudio) se han encontrado seguros en el embarazo con una clase de riesgo B y C. Por estas razones, el embarazo en sí mismo no es un criterio de exclusión en este estudio y no se realizará una prueba de embarazo. requerido para aquellos que están en el grupo de edad fértil. Requerir la prueba retrasará innecesariamente el tratamiento del asma aguda. Sin embargo, quedan excluidas aquellas de las que se sospeche que padezcan complicaciones relacionadas con el embarazo, como sangrado vaginal, parto prematuro, preeclampsia y otras.

• El ataque de asma agudo grave, motivo de exclusión del paciente, se definirá en este estudio como la presencia de cualquiera de los siguientes criterios:

  1. Asma grave con falta de respuesta al tratamiento inicial en el servicio de urgencias o empeoramiento del asma a pesar del tratamiento adecuado.
  2. Presencia de confusión, somnolencia, otros signos de paro respiratorio inminente o pérdida del conocimiento
  3. Puntuación clínica de asma de Wood-Downe > 5 (ver tabla 2 a continuación)
• Se excluye a cualquier paciente que esté participando actualmente en otros ensayos de medicamentos y/o que haya participado en otros ensayos de medicamentos durante menos de 1 mes después de la terminación del ensayo.
• Quedan excluidos los pacientes que hayan participado previamente en este estudio.