Összehasonlító tanulmány a Procaterol és a szalbutamol hatásosságáról és biztonságosságáról távtartóval ellátott, mért dózisú inhalátoron keresztül az akut asztmás roham kezelésében a sürgősségi osztályon

Bevételi kritériumok:

• 20 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek, akiket akut hörgőgörcs miatt hoznak a sürgősségi osztályra (ER)
• A bronchiális asztma diagnosztizált esetei anamnézis, fizikális vizsgálat és tüdőfunkciós vizsgálat alapján
• Inhalációs szteroidokat szedő betegek, akiknek az asztmán kívül nincs aktív egészségügyi problémájuk (például tüdő-tbc, szív- és vesebetegségek).
• Az asztmás mortalitás ismert kockázati tényezőinek jelenléte nem zárja ki a betegeket a vizsgálatból, kivéve, ha közelgő légzési elégtelenségben szenvednek.
• Minden betegnek alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

• A súlyos exacerbációnak megfelelő légzési nehézségben szenvedő betegek intenzív terápiás kórházi felvételt igényelnek
• Aki szájon át szedett hörgőtágítót 6 órával a konzultáció előtt
• Aki szájon át szedett szteroidokat az elmúlt 24 órában
• Azok, akiknek az anamnézisében pozitív allergia és túlérzékenység szerepel a prokaterollal és a szalbutamollal
• COPD-vel diagnosztizált vagy klinikailag gyanús betegek (olyan dohányosok, akiknek több mint 10 csomagévnyi dohányzási múltjuk van, vagy akik olyan munkahelyeknek vannak kitéve, ahol nagy a füstterhelés)
• Egyidejű betegségek/betegségek jelenléte, amelyek súlyosbíthatják az asztmát, ezáltal késleltetve a hörgőtágító reakciót (pl. tüdőgyulladás, tüdőpangás és mások)
• Olyan egyéb betegségekben szenvedő betegek, amelyek elég súlyosak ahhoz, hogy azonnali egyidejű kezelést indokoljanak az 1 órás vizsgálat során, és/vagy akiknek állapotát az adott kezelés hátrányosan befolyásolhatja (például kontrollálatlan cukorbetegség, veseelégtelenség és májelégtelenség)
• Az NIH asztmával és terhességgel foglalkozó munkacsoportja azt javasolta, hogy a várandós asztmás betegeket ugyanolyan agresszíven kezeljék, mint a nem terhes betegeket, különösen akut asztmás roham esetén. , a hörgőtágítók (kivéve az epinefrint, amely nem szerepel ebben a vizsgálatban) biztonságosnak bizonyultak a B és C kockázati osztályú terhesség alatt. Ezen okok miatt a terhesség önmagában nem kizáró feltétel ebben a vizsgálatban, és terhességi teszt sem lesz a fogamzóképes korosztályba tartozók számára kötelező. A vizsgálat megkövetelése szükségtelenül késlelteti az akut asztma kezelését. Mindazonáltal kizárásra kerülnek azok, akik feltételezhetően terhességgel kapcsolatos szövődményekben szenvednek, mint például hüvelyi vérzés, koraszülés, pre-eclampsia és mások.

• A súlyos akut asztmás rohamot, amely a betegek kizárásának oka, ebben a vizsgálatban az alábbi kritériumok bármelyikének fennállásaként határozzák meg:

  1. Súlyos asztma, amely a sürgősségi osztályon a kezdeti terápiára nem reagál, vagy a megfelelő terápia ellenére az asztma rosszabbodik.
  2. Zavartság, álmosság, a közelgő légzésleállás egyéb jelei vagy eszméletvesztés
  3. Wood-Downe klinikai asztma-pontszáma >5 (lásd az alábbi 2. táblázatot)
• Kizárásra kerül minden olyan beteg, aki jelenleg más gyógyszerkísérletekben vesz részt és/vagy más gyógyszerkísérletekben a vizsgálat befejezését követő 1 hónapnál rövidebb ideig vett részt.
• Azokat a betegeket, akik korábban részt vettek ebben a vizsgálatban, kizárják