通过胸腔镜手术进行心房颤动消融和自主神经调节 (AFACT)

心房颤动 (AF) 是人类最常见的慢性心律失常。 其治疗包括控制心室率或尝试恢复窦性心律。 对于抗心律失常药物无效的有症状患者，隔离肺静脉 (PV)，并在适当时附加线性左心房病变，可以治愈 AF。 至少在某些患者中，但可能在许多患者中，自主神经系统在 AF 的发生和持续中起着关键作用。 自主神经节或神经节丛 (GP) 位于左心房的心外膜脂肪垫内。 本研究旨在调查除完全胸腔镜 PV 隔离外消融这些 GP 的附加价值。

研究目的：

本研究旨在调查 AF 自主调节的作用。 因此，将研究完全胸腔镜 PV 隔离和神经丛 (GP) 的额外消融，以对抗单独的 PV 隔离。 将研究两组患者（阵发性 AF 伴或不伴结构性心脏病和持续性 AF 伴或不伴心脏病），每组 110 名患者。

学习规划：

这是一项单中心、随机、单盲的研究

研究人群：

任何有症状阵发性或持续性 AF 非药物治疗指征的患者都可以参加研究。 当患者有症状并且至少使用一种抗心律失常药物无效时，存在非药物治疗的指征。 AF 的症状包括但不限于心悸、运动能力下降、劳力性呼吸困难和疲劳。 抗心律失常治疗失败定义为 1) 尽管使用了临床有效剂量的抗心律失常药物，但 AF 复发，或 2) 患者不能接受的药物副作用。

干预（如果适用）：

在随机接受额外 GP 消融的患者中，除了 PV 隔离（和适当的扩展病变组）外，在全胸腔镜手术期间还将进行以下程序：通过消融探针（AtriCure Isolator™ Transpolar™ 笔）输送射频电流。