Atrieflimren Ablation og Autonom Modulation Via Thoraskopisk Kirurgi (AFACT)

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige kroniske arytmi hos mennesker. Behandlingen består af kontrol af ventrikulær frekvens eller forsøg på at genoprette sinusrytmen. For symptomatiske patienter, som fejler på antiarytmiske lægemidler, kan isolering af pulmonale vener (PV) med yderligere lineære venstre atrielle læsioner, når det er relevant, helbrede AF. I det mindste hos nogle, men sandsynligvis hos mange patienter, spiller det autonome nervesystem en central rolle i initieringen og opretholdelsen af ​​AF. De autonome ganglier eller ganglionerede plexi (GP) er placeret inden for de epicardiale fedtpuder i venstre atrium. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge den ekstra værdi af ablation af disse praktiserende læger ud over fuldstændig thorakoskopisk PV-isolering.

Formålet med undersøgelsen:

Denne undersøgelse har til formål at undersøge rollen af ​​autonom modulering af AF. Derfor vil fuldstændig torakoskopisk PV-isolering med yderligere ablation af ganglionerede plexi (GP) blive undersøgt mod PV-isolering alene. To grupper af patienter (paroxysmal AF med eller uden strukturel hjertesygdom og vedvarende AF med eller uden hjertesygdom) på hver 110 patienter vil blive undersøgt.

Studere design:

Dette er et enkelt center, randomiseret enkelt blindet studie

Undersøgelsespopulation:

Enhver patient med indikation for ikke-farmakologisk behandling af symptomatisk paroxysmal eller vedvarende AF kan deltage i undersøgelsen. En indikation for ikke-farmakologisk behandling eksisterer, når patienter er symptomatiske og har svigtet på mindst ét ​​antiarytmisk lægemiddel. Symptomer på AF inkluderer, men er ikke begrænset til hjertebanken, nedsat træningskapacitet, anstrengelsesmæssig dyspnø og træthed. Svigt af antiarytmisk behandling defineres som 1) tilbagefald af AF på trods af brugen af ​​et antiarytmisk lægemiddel i en klinisk effektiv dosering eller 2) bivirkninger af medicin, der ikke er acceptabel for patienten.

Intervention (hvis relevant):

Hos patienter, der er randomiseret til yderligere GP-ablation, vil følgende procedurer blive udført under den fuldstændig thorakoskopiske procedure ud over PV-isoleringen (og udvidet læsionssæt, når det er relevant): De venstre atrielle autonome praktiserende læger lokaliseres i de epikardielle fedtpuder og ableres efterfølgende. med radiofrekvensstrøm leveret gennem en ablationssonde (AtriCure Isolator™ Transpolar™ pen).