Atrieflimmerablasjon og autonom modulering via thoraskopisk kirurgi (AFACT)

Atrieflimmer (AF) er den vanligste kroniske arytmien hos mennesker. Behandlingen består av kontroll av ventrikkelfrekvensen eller forsøk på å gjenopprette sinusrytmen. For symptomatiske pasienter som mislykkes på antiarytmiske legemidler, kan isolering av lungevenene (PV), med ytterligere lineære lesjoner i venstre atrie når det er hensiktsmessig, kurere AF. I det minste hos noen, men sannsynligvis hos mange pasienter, spiller det autonome nervesystemet en sentral rolle i initieringen og opprettholdelsen av AF. De autonome gangliene, eller ganglionated plexi (GP) er lokalisert innenfor epikardiale fettputer i venstre atrium. Denne studien tar sikte på å undersøke tilleggsverdien av ablasjon av disse fastlegene i tillegg til fullstendig torakoskopisk PV-isolasjon.

Målet med studien:

Denne studien tar sikte på å undersøke rollen til autonom modulering av AF. Derfor vil fullstendig torakoskopisk PV-isolasjon med ekstra ablasjon av ganglionated plexi (GP) bli studert mot PV-isolasjon alene. To grupper av pasienter (paroksysmal AF med eller uten strukturell hjertesykdom og vedvarende AF med eller uten hjertesykdom) på 110 pasienter hver vil bli studert.

Studere design:

Dette er en enkeltsenter, randomisert enkeltblindet studie

Studiepopulasjon:

Enhver pasient med indikasjon for ikke-farmakologisk behandling av symptomatisk paroksysmal eller vedvarende AF kan delta i studien. En indikasjon for ikke-farmakologisk behandling foreligger når pasienter er symptomatiske og har sviktet på minst ett antiarytmisk legemiddel. Symptomer på AF inkluderer, men er ikke begrenset til hjertebank, redusert treningskapasitet, anstrengende dyspné og tretthet. Svikt i antiarytmisk behandling er definert som 1) tilbakefall av AF til tross for bruk av et antiarytmisk medikament i en klinisk effektiv dosering eller 2) bivirkninger av medisiner som ikke er akseptable for pasienten.

Intervensjon (hvis aktuelt):

Hos pasienter som er randomisert til ytterligere fastlegeablasjon, vil følgende prosedyrer bli utført under den fullstendig thorakoskopiske prosedyren i tillegg til PV-isolasjonen (og utvidet lesjonssett når det er aktuelt): De autonome fastlegene i venstre atrie blir lokalisert i epikardiale fettputer og deretter ablert. med radiofrekvensstrøm levert gjennom en ablasjonssonde (AtriCure Isolator™ Transpolar™-penn).