Абляция мерцательной аритмии и вегетативная модуляция с помощью торакоскопической хирургии (AFACT)

Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной хронической аритмией у человека. Его лечение заключается в контроле частоты желудочков или попытках восстановить синусовый ритм. Для симптоматических пациентов, у которых антиаритмические препараты неэффективны, изоляция легочных вен (ЛВ) с дополнительными линейными поражениями левого предсердия, когда это уместно, может излечить ФП. По крайней мере, у некоторых, но, вероятно, у многих пациентов вегетативная нервная система играет ключевую роль в возникновении и сохранении ФП. Вегетативные ганглии, или ганглионарные сплетения (ГП), расположены в пределах эпикардиальных жировых отложений левого предсердия. Это исследование направлено на изучение дополнительной ценности абляции этих ГП в дополнение к полной торакоскопической изоляции ЛВ.

Цель исследования:

Это исследование направлено на изучение роли вегетативной модуляции ФП. Таким образом, полностью торакоскопическая изоляция ЛВ с дополнительной абляцией ганглиозных сплетений (ГС) будет изучаться в сравнении с изолированной ЛВ. Будут изучены две группы пациентов (пароксизмальная ФП со структурным заболеванием сердца или без него и персистирующая ФП с заболеванием сердца или без него) по 110 пациентов в каждой.

Дизайн исследования:

Это одноцентровое рандомизированное одиночное слепое исследование.

Исследуемая популяция:

В исследование может быть включен любой пациент с показаниями к немедикаментозному лечению симптоматической пароксизмальной или персистирующей ФП. Показания к немедикаментозному лечению существуют, когда у пациентов есть симптомы и неэффективен хотя бы один антиаритмический препарат. Симптомы ФП включают, помимо прочего, учащенное сердцебиение, снижение толерантности к физической нагрузке, одышку при физической нагрузке и утомляемость. Неэффективность антиаритмической терапии определяется как 1) рецидив ФП, несмотря на применение антиаритмического препарата в клинически эффективной дозе или 2) побочные эффекты лекарств, которые неприемлемы для пациента.

Вмешательство (если применимо):

У пациентов, рандомизированных для дополнительной аблации GP, следующие процедуры будут выполняться во время тотальной торакоскопической процедуры в дополнение к изоляции ЛВ (и, при необходимости, установлению расширенного поражения): Автономные GP левого предсердия локализуются в эпикардиальных жировых телах и впоследствии удаляются. с радиочастотным током, подаваемым через абляционный зонд (ручка AtriCure Isolator™ Transpolar™).