Boezemfibrillatie-ablatie en autonome modulatie via thorascopische chirurgie (AFACT)

Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende chronische aritmie bij de mens. De behandeling bestaat uit controle van de ventriculaire frequentie of pogingen om het sinusritme te herstellen. Voor symptomatische patiënten bij wie anti-aritmica niet worden gebruikt, kan AF worden genezen door isolatie van de pulmonaire aders (PV), met eventueel aanvullende lineaire laesies in het linker atrium. In ieder geval bij sommige, maar waarschijnlijk bij veel patiënten, speelt het autonome zenuwstelsel een cruciale rol bij het ontstaan ​​en voortduren van AF. De autonome ganglia of ganglionaire plexi (GP) bevinden zich in de epicardiale vetkussentjes van het linker atrium. Deze studie is gericht op het onderzoeken van de toegevoegde waarde van ablatie van die huisartsen naast volledig thoracoscopische PV-isolatie.

Doel van de studie:

Deze studie heeft tot doel de rol van autonome modulatie van AF te onderzoeken. Daarom zal volledig thoracoscopische PV-isolatie met aanvullende ablatie van ganglionaire plexi (GP) worden bestudeerd tegen alleen PV-isolatie. Twee groepen patiënten (paroxysmaal AF met of zonder structurele hartziekte en persistent AF met of zonder hartziekte) van elk 110 patiënten zullen worden bestudeerd.

Studie opzet:

Dit is een single-center, gerandomiseerde, enkelblinde studie

Studiepopulatie:

Elke patiënt met een indicatie voor niet-medicamenteuze behandeling van symptomatisch paroxismaal of aanhoudend AF kan deelnemen aan de studie. Er is een indicatie voor niet-medicamenteuze behandeling wanneer patiënten symptomatisch zijn en ten minste één anti-aritmicum niet hebben gebruikt. Symptomen van AF omvatten, maar zijn niet beperkt tot, hartkloppingen, verminderde inspanningscapaciteit, kortademigheid bij inspanning en vermoeidheid. Falen van anti-aritmische therapie wordt gedefinieerd als 1) herhaling van AF ondanks het gebruik van een anti-aritmicum in een klinisch effectieve dosering of 2) nadelige effecten van medicatie die niet acceptabel is voor de patiënt.

Interventie (indien van toepassing):

Bij patiënten die gerandomiseerd zijn voor aanvullende huisartsablatie, zullen de volgende procedures worden uitgevoerd tijdens de totale thoracoscopische procedure naast de PV-isolatie (en verlengde laesieset indien van toepassing): De autonome huisartsen van het linker atrium worden gelokaliseerd in de epicardiale vetkussentjes en vervolgens geablateerd met radiofrequente stroom geleverd door een ablatiesonde (AtriCure Isolator™ Transpolar™ pen).