Eteisvärinäablaatio ja autonominen modulaatio toraskooppisen leikkauksen kautta (AFACT)

Eteisvärinä (AF) on yleisin krooninen rytmihäiriö ihmisillä. Sen hoito koostuu kammionopeuden hallinnasta tai yrityksistä palauttaa sinusrytmi. Oireisille potilaille, jotka eivät saa rytmihäiriölääkkeitä, keuhkolaskimoiden (PV) eristäminen ja tarvittaessa muita lineaarisia vasemman eteisen vaurioita voi parantaa AF:n. Ainakin joillakin, mutta luultavasti monilla potilailla, autonomisella hermojärjestelmällä on keskeinen rooli AF:n alkamisessa ja jatkumisessa. Autonomiset gangliot eli ganglionoidut pleksit (GP) sijaitsevat vasemman eteisen epikardiaalisissa rasvatyynyissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden yleislääkäreiden ablaation lisäarvoa täysin torakoskooppisen PV-eristyksen lisäksi.

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia AF:n autonomisen modulaation roolia. Siksi täysin torakoskooppista PV-eristystä ja ganglionoituneiden pleksien (GP) lisäablaatiota tutkitaan yksinään PV-eristystä vastaan. Tutkimuksessa tutkitaan kahta 110 potilaan potilasryhmää (paroksismaalinen AF, jossa on rakenteellinen sydänsairaus tai ilman sitä ja jatkuva AF sydänsairauden kanssa tai ilman).

Opintojen suunnittelu:

Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu yksisokkotutkimus

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimukseen voivat osallistua kaikki potilaat, joilla on indikaatio oireisen kohtauskohtaisen tai jatkuvan AF:n ei-farmakologiseen hoitoon. Ei-lääkehoidon käyttöaihe on olemassa, kun potilaat ovat oireettomia ja he eivät ole saaneet vähintään yhtä rytmihäiriölääkettä. AF:n oireita ovat, mutta niihin rajoittumatta, sydämentykytys, alentunut harjoittelukyky, rasituksen aiheuttama hengenahdistus ja väsymys. Antiarytmisen hoidon epäonnistumisella tarkoitetaan 1) AF:n uusiutumista huolimatta rytmihäiriölääkkeen kliinisesti tehokkaasta annostelusta tai 2) lääkkeen haittavaikutuksista, joita potilas ei hyväksy.

Interventio (tarvittaessa):

Potilaille, jotka on satunnaistettu yleislääkärin lisäablaatioon, PV-eristyksen (ja tarvittaessa laajennetun leesiosarjan) lisäksi suoritetaan seuraavat toimenpiteet kokonaan torakoskooppisen toimenpiteen aikana: Vasemman eteisen autonomiset yleislääkärit sijoitetaan epikardiaaliseen rasvatyynyihin ja poistetaan sen jälkeen. radiotaajuusvirta, joka toimitetaan ablaatiosondin (AtriCure Isolator™ Transpolar™ kynä) kautta.